醫療設備采購管理制度范本（通用9篇）

　　在當下社會，需要使用制度的場合越來越多，制度泛指以規則或運作模式，規范個體行動的一種社會結構。我們該怎么擬定制度呢？下面是小編為大家收集的醫療設備采購管理制度范本，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　醫療設備采購管理制度 1

　　為加強醫療器械的管理，確保醫療器械的質量，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，制訂本院《醫療器械采購、使用、養護管理制度》，希各科組依照執行。

　　一、醫療器械的定義和分類

　　醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達到下列預期的目的：

　　1、對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

　　2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

　　3、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

　　4、妊娠控制。

　　醫療器械分為三類：

　　第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

　　第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

　　第三類是指植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

　　二、醫療器械的采購

　　1、購買醫療器械，由需使用該器械的科組提出申請，經院長審批后交采購人員采購。

　　2、醫療器械的采購由專人負責，必須從證照齊全的醫療器械生產企業或醫療器械經營企業購置，供貨單位必須提供加蓋公章(紅印)的證照復印件，并保存備查。從生產企業進貨時，需提供《醫療器械生產企業許可證》、《營業執照》、《產品注冊證》復印件和《合格證明》；從醫療器械經營企業進貨時，需提供《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》、《產品注冊證書》復印件和《合格證明》；并驗明《醫療器械生產企業許可證》、《產品注冊證》的有效期(許可證五年、注冊證四年)和生產范圍，或《醫療器械經營企業許可證》的有效期和經營范圍。進口醫療器械還需提供《進口醫療器械注冊證》和《海關檢驗報告》或《檢驗報告》復印件。

　　3、采購醫療器械時，要與供貨商簽訂維修、養護合同，大型醫療器械還要簽訂技術支持和培訓合同。

　　三、醫療器械的驗收、保管

　　(一)驗收

　　醫療器械的驗收由專人負責，必須認真、細致、全面地進行檢查、核對，符合要求的方可入庫。驗收要求如下：

　　1、器械入庫時，首先檢查調撥單據所列的產地、貨號、品名、規格、型號、數量等與器械原包裝或標簽上所列各項是否一致，即使有一項不符，也不能入庫。

　　2、檢查包裝有無破損、裂開現象，器械外觀質量有無變形、裂痕、污痕、霉點、銹跡、變色等異狀，主要性能是否達到標準要求，發現包裝內貨物不符或有質量問題的，保留原包裝現狀，退貨回供應商。

　　3、嚴格查對器械包裝或標簽上的商標、產品名稱、規格型號、產品標準、生產廠家、產地、生產企業許可證編號、醫療器械注冊證編號和產品制造認可表等各項是否與供貨商提供的《生產企業許可證》、《產品注冊證》、《合格證明》或《經營企業許可證》的內容是否一致。

　　4、一次性使用無菌醫療器械和人體植入物還必須標明生產批號、滅菌批號和有效期等內容。

　　5、質量有問題或不符合上述要求的器械，不能建帳和使用，及時退回供貨商，并造冊登記，存檔備查。

　　6、驗收合格的醫療器械，要建立入庫帳本(分一般器械和無菌器械)，項目包括：品名、規格、型號、注冊證編號、廠商、供貨商、數量、單價等具有可追溯性內容；對一次性使用無菌醫療器械和人體植入物還須登記生產批號、滅菌批號和有效期，以便出現質量問題時便于查對追溯和避免過期失效而造成浪費。

　　(二)保管

　　醫療器械經過驗收，符合要求的可入庫存放。為確保器械的在庫安全，必須按如下要求進行保管和養護：

　　1、醫療器械必須存放在避光、通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲、有調節溫濕度的專門倉庫保管，器械應分區、分類、按器械編號放置。器械在儲存堆放時，應便于人員出入和消防，貨物距地面≥30CM，距房頂、燈管≥50CM，距墻：內墻≥30CM，外墻≥50CM，每堆貨物之間距離≥10CM。

　　2、醫療器械出庫時要建立帳本，登記項目除入庫帳本的內容外，還應包括領用科室和領用人簽名。

　　3、保管人員應定期對庫存的器械進行檢查，查對庫存的數量，包裝外觀有無變質、變異，規定有效期的是否過期等。對使用量較多的器械，根據庫存和用量，及時通知采購進貨，保證臨床供應。

　　4、對不能正常使用的醫療器械，使用科室必須填寫“醫療器械報廢申請單”，經院長審批后作報廢處理。已報廢不能使用的`器械，要在醫療器械出庫帳本中注明，并報財會作財產注銷。

　　四、醫療器械的使用

　　1、醫療器械使用人員必須熟悉使用說明書的內容了解器械的性能、使用方法、注意事項和保養維修等知識。使用大型醫療器械必須持有使用大型醫療器械上崗證。

　　2、醫療器械必須按要求放置使用，做到防潮、防塵、防污，要求溫濕度條件和抗干擾的器械，要放置在符合要求的室間內使用。

　　3、各種器械由專人負責保養，定期對器械的性能或計量精確度進行檢測、校對，對強制定期檢測的器械按有關規定請國家認可部門進行檢測，并登記和保存檢測結果備查。對達不到要求的器械和無產品合格證明、未經注冊、過期、失效或者淘汰的器械不能使用。

　　4、器械使用人員應嚴格遵守醫療器械質量跟蹤和不良事件報告制度，發現器械有質量問題或對人體有潛在危險、傷害和由器械引發的不良事故時，應及時報告，并做好登記備查。

　　5、本院研制的醫療器械，可在執業醫師的指導下在本院內使用；為其它單位進行醫療器械臨床試用或臨床驗證時，需取得國家藥監部門和衛生行政部門的認證。

　　五、一次性使用無菌醫療器械的管理

　　一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)和人體植入物的采購、驗收、保管、使用除按上述規定外，還必須符合以下要求：

　　1、從生產企業或經營企業采購無菌器械或人體植入物時，還需提供：⑴加蓋本企業印章和企業法人印章或簽字的企業法人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。⑵銷售人員的身份證復印件；并保存備查。

　　2、各種證照和入、出庫登記部必須保存完整，保存期限至產品有效期滿后二年。

　　3、直接接觸無菌器械和人體植入物的人員，需持有健康證明。

　　4、建立無菌器械使用及用后消毒、銷毀處理制度，每天使用的無菌器械必須進行登記，內容應包括日期、規格、型號、商標、生產批號、滅菌批號、有效期、數量、簽名等。使用后的無菌器械應按規定經消毒后作無害化處理，并做好登記，登記內容包括日期、規格、型號、數量、簽名等。各種規格的無菌器械購進數量和庫存數量、領用數量及銷毀處理數量必須相符，否則應查明原因，防止流失。使用過的無菌器械嚴禁重復使用或流入社會作它用。

　　5、使用人體植入物必須進行登記，登記內容包括：日期、患者姓名、性別、年齡、詳細地址和電話，產品名稱、規格型號、生產批號、滅菌批號、有效期、植入眼別等，按照記錄能追查到每批無菌器械進貨來源和查找到使用患者。

　　6、使用無菌器械發生嚴重不良事件時，應在事件發生后24小時內報告省藥監局和衛生廳。

　　7、發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告市藥監局，不得擅自處理。

　　六、醫療器械保養、維修

　　建立醫療器械的保養、維修登記制度，定期對器械進行保養，并做好登記。對出現故障不能正常使用的器械，要及時報告辦公室進行維修，并做好故障和維修登記。對維修后不能使用或達不到性能指標的器械，作報廢處理。

　　醫療設備采購管理制度 2

　　一、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。

　　二、采購人員須經培訓合格上崗。

　　三、采購業務：

　　(一)采購醫療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。

　　(二)進口醫療器械必須由國家藥品監督管理局出具的《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等復印件。以上批準文件應加蓋有供方單位的原印章。

　　(三)堅持“按需進貨、擇優采購”的原則，注重醫療器械采購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。

　　(四)簽定醫療器械購銷合同應明確以下質量條款：

　　1、醫療器械的.質量符合規定的質量標準和有關質量要求；

　　2、附產品合格證；

　　3、包裝符合有關規定和貨物運輸要求；

　　4、購入進口產品時，供應方應提供符合規定的證書和文件。

　　(五)、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。

　　(六)、購進醫療器械要有合法票據，購進醫療器械必須建立完整的醫療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數量、單價、品名、規格(型號)、生產廠商、質量情況、經辦人等。醫療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

　　四、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。

　　醫療設備采購管理制度 3

　　一、目的

　　制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫院醫療、科研、教學、預防工作的正常運作。

　　二、適用范圍

　　醫療器材倉庫采購、貯存過程控制。

　　三、職責

　　1.設備科主任負責領導醫療器材采購、貯存、供應和管理工作。

　　2.采購員負責醫療器材采購工作。

　　3.倉庫管理員負責醫療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。

　　4.物資財產會計醫療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統計工作。

　　四、工作程序

　　1.科主任工作內容

　　(1)按《醫院管理工作管理規范》的.庫區設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質量及管理水平。

　　(2)組織有關人員根據醫療器材供應消耗數據，制訂采購計劃；

　　(3)搜集醫療器材信息，向臨床推薦質優價廉的產品；

　　(4)報主管領導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。

　　2.醫療器材采購

　　(1)根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執行采購計劃;

　　(2)隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業性強的醫療器械應與有關人員外出考察選購。

　　(3)對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯系退貨或協商處理解決。

　　(4)熟悉了解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結合起來。

　　3.醫療器材入庫

　　(1)驗收。驗收項目：品名、規格、數量、批號、效期、質量包裝、價格等。

　　(2)驗收時做到物、憑證、規格、數量、質量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發票報銷、一份交物資財產會計入賬。

　　(3)器材驗收后及時放入固定庫位。

　　4.醫療器材保管

　　(1)按醫療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。

　　(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經常巡回檢查器材質量，過期失效、淘汰、霉爛、變質的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續。

　　(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。

　　5.醫療器材發放

　　(1)醫療器材發放應本著“發陳儲新”的原則。

　　(2)庫管人員根據物資會計開具的調撥單發放器材，調撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。

　　(3)器材出庫后及時登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。

　　(4)庫內一切賬目、表冊和單據按規定保存2年。

　　(5)調撥單內容：品名、規格、數量、價格、發放日期、發放人、經領人。

　　6.醫療器材入賬、出賬及金額統計

　　(1)根據管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領用金額。

　　(2)根據保管員簽收的驗收單和廠商提供的發票入賬。

　　(3)根據科室領用計劃開具器材出庫調撥單、出賬。

　　(4)登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名;所有賬冊、單據保存2年備查。

　　醫療設備采購管理制度 4

　　一、醫療設備采購

　　應當按照國家、省市縣相關法律,法規的規定要求進行采購。

　　二、醫療設備的采購申請程序

　　1、乙類大型醫療設備,向縣衛生藥監局、縣政府相關部門及遵義市衛生局申請,上報省衛生行政部門審批。

　　2、二萬元以上普通醫療設備,向縣人民政府和（或）縣衛生藥監局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執行通知交縣政府采購管理辦公室執行。

　　3、向采購部門提供所需要的技術參數數據和相關信息。

　　4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。

　　5、需緊急采購的醫用設備報縣衛生藥監局或縣人民政府備案，由縣衛生藥監局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

　　三、二萬元以下普通醫療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

　　四、醫療設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的'復印件。

　　4、醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委托書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

　　4、產品應有生產日期或批(編)號。

　　5、限期使用產品,應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

　　醫療設備采購管理制度 5

　　醫療欠費管理制度是醫療機構運營中不可或缺的一部分，旨在確保財務穩定和醫療服務的可持續性。它涵蓋了患者欠費的預防、管理、追繳以及相關的法律責任等多個環節。

　　內容概述：

　　1. 欠費預防機制：通過建立完善的預付費制度、保險覆蓋確認、患者信用評估等方式，減少欠費風險。

　　2. 管理流程：明確欠費賬單的`生成、通知、跟蹤和更新的步驟，確保信息準確無誤。

　　3. 追繳策略：包括法律手段、協商還款計劃、第三方催收服務等，以高效回收欠款。

　　4. 法律責任規定：明確患者違反協議的法律后果，如滯納金、訴訟等。

　　5. 內部控制與審計：定期審查欠費管理制度的有效性，防止財務漏洞。

　　醫療設備采購管理制度 6

　　醫療器械驗收管理制度是對醫療器械采購、入庫、存儲、使用等環節進行規范化管理的重要制度，旨在確保醫療器械的質量安全，保障醫療活動的`順利進行。

　　內容概述：

　　1. 驗收標準：明確醫療器械的技術參數、性能指標、生產廠商資質等驗收依據。

　　2. 驗收流程：規定從到貨檢查、實物驗證到資料審核的詳細步驟。

　　3. 責任分配：確定各環節負責人及其職責，確保責任清晰。

　　4. 質量控制：建立質量檢驗機制，對不合格產品進行處理。

　　5. 記錄與報告：規定驗收記錄的保存方式和期限，異常情況的報告程序。

　　6. 培訓與監督：定期對相關人員進行培訓，加強日常監督與考核。

　　7. 應急預案：設定在驗收過程中遇到問題的應急處理方案。

　　醫療設備采購管理制度 7

　　1、申請審批程序

　　由使用科室向藥劑經銷科提出書面申請，須經科主任簽字和蓋章，藥劑經銷科審核后提交醫用耗材采購管理領導小組組長審批，領導小組及辦公室負責組織相關人員進行招標或議標采購。

　　2、采購原則

　　①采購的醫用耗材必須是衛生部、陜西省集中招標中標產品，非中標產品原則上不予采購。

　　②非中標醫用耗材的采購，需由科室提出使用理由，書面報藥劑經銷科，經醫用耗材管理領導小組討論同意后，按照《招投標法》進行招標或議標采購。

　　③外請專家手術所使用的自帶醫用耗材，必須是中標產品，應由相應科室主任負責于手術前兩日提供齊全證件，包括：經營許可證、營業執照、業務員授權書、生產許可證、產品注冊證、生產企業營業執照、生產企業給經營企業法人授權書、品種報價單等。經藥劑經銷科和院紀檢監察室確認后，方可使用。

　　④對現有的醫用耗材進行重新招標或議標。

　　⑤任何科室和個人不得私自采購或使用未經醫院醫用耗材管理領導小組審批的醫用耗材。

　　3、管理使用

　　①科室需用的.醫用耗材，經科主任、護士長、藥劑經銷科簽字后方可領取;在科室保存的特殊植入性耗材，科室每個月應向藥劑經銷科提供使用清單、當月使用耗材消耗登記表、發票及發票清單(必須有科主任簽字)。

　　②東關分院使用的耗材，在醫院統一招標確定的中標供貨公司和中標產品、中標價格的范圍內自行組織采購、管理、領取使用，結算方式不變。

　　三、醫用耗材招標采購組織議事規則、供貨商的資格審核確定、評標委員會的組成、招標組織實施程序等參照《延安大學附屬醫院關于進一步規范基建設備物資藥品等招標采購管理的規定》。

　　四、貨款結算

　　醫院與供貨單位結算時，須經藥劑經銷科主任、主管院長在結算單上簽字，經院長審批后，財務科方可結算。凡不符合規定和采購流程的耗材，不予結算。

　　本辦法自發文之日起執行。

　　醫療設備采購管理制度 8

　　醫院醫療管理制度是確保醫療服務質量和患者安全的重要框架，它涵蓋了人員管理、醫療操作流程、質量控制、風險防范、信息管理等多個層面。

　　內容概述：

　　1. 人員管理：包括醫生、護士、行政人員的招聘、培訓、考核、晉升制度，以及職業道德和行為規范。

　　2. 醫療操作流程：定義從接診、診斷、治療到康復的.全過程標準操作規程，強調診療安全和患者隱私保護。

　　3. 質量控制：設立醫療質量評估體系，定期進行內部審核和外部評審，以持續改進服務質量。

　　4. 風險防范：建立醫療事故報告和處理機制，制定應急預案，減少醫療差錯的發生。

　　5. 信息管理：規定電子病歷的使用、存儲和保密規則，確保信息的安全性和完整性。

　　6. 設備設施管理：規定醫療設備的維護保養、使用和更新策略，確保設備的正常運行。

　　7. 藥品管理：規范藥品采購、儲存、配發和使用流程，防止藥品浪費和濫用。

　　8. 患者權益保護：設立投訴和糾紛解決機制，尊重和保護患者的知情權、選擇權和隱私權。

　　醫療設備采購管理制度 9

　　醫療器械管理制度標牌是醫療機構內部管理的重要組成部分，旨在確保醫療設備的安全有效使用，防止誤操作，提升醫療服務質量和患者安全。制度標牌主要包括以下幾個方面的.內容：

　　1. 設備分類與標識：對各類醫療器械進行清晰的分類，如手術器械、診斷設備、治療儀器等，并設定相應的標識。

　　2. 操作規程：詳細列出每種設備的操作步驟、注意事項和應急處理措施。

　　3. 維護保養：規定設備的定期檢查、清潔、消毒和維修流程。

　　4. 儲存管理：設定醫療器械的儲存條件、期限和位置安排。

　　5. 應急預案：針對設備故障或突發情況制定應對措施。

　　6. 培訓與考核：對醫務人員進行設備操作培訓，并設置考核機制以確保其熟練掌握。

　　內容概述：

　　1. 法規遵循：確保所有制度符合國家相關法規和標準，如《醫療器械監督管理條例》等。

　　2. 安全警示：明確標注設備潛在風險，如高壓、輻射、生物危害等，提醒使用者注意安全。

　　3. 使用權限：設定不同級別設備的操作權限，限制未授權人員使用。

　　4. 故障報告：建立設備故障報告和追蹤機制，以便及時維修。

　　5. 標簽設計：采用統一、清晰、易識別的標簽設計，包括設備名稱、型號、制造商等信息。

　　6. 更新與修訂：定期更新制度，以適應新設備和技術的發展。

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