醫療器械工作總結
總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現加以總結和概括的一種書面材料,它可以明確下一步的工作方向,少走彎路,少犯錯誤,提高工作效益,因此我們需要回頭歸納,寫一份總結了。那么我們該怎么去寫總結呢?以下是小編收集整理的醫療器械工作總結,希望能夠幫助到大家。
醫療器械工作總結1
今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位16家;藥品經營企業159家(其中藥品批發公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫療器械經營企業104家;個體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經營企業,藥品經營企業覆蓋面已達到100%,醫療器械經營企業覆蓋面達到100%,一級以上醫院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。
截至目前,共出動執法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經營企業160余戶、醫療機構50余戶、藥品批發企業1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發現主要問題有如下幾點:藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結案8起,1起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現已上繳罰沒款總計:22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導網報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規范報告及時修改,對規范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告401份,醫療器械不良事件35份,完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業,悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經營企業2家次,醫療器械經營企業13家次,受理藥品經營企業經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大,藥品醫療器械經營企業較多,藥品醫療器械動態巡查的.頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行,很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面,由于相關法律法規還不夠健全,很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環節為重點環節,以醫療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目,進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為100%系統內藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規股等機關股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動,遇事不推脫、多協調,增強大局意識,為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械工作總結2
xxx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下,在各會員單位的支持下,圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心,充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創造性,協會的凝聚力影響力進一步提升,受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域,為會員單位搭建服務平臺。
1、利用多渠道幫助企業貸款融資,尋求合作伙伴等。協會與民生銀行西安分行企業金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯系,建立業務聯系,先后為解決萬安藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經達成貸款協議。
為了解決企業長遠發展戰略,尋求投資合作伙伴,協會先后組織上海復星醫藥(集團)股份有限公司(投資公司)、西安技術產權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開發有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”,以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺,此項工作經過反復調研商談,已經發文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。
協會為陜西百盛園科技公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明,為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作,更好地為會員企業服務,組建了由16人組成的專家委員會,這些專家來自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業,并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢,有的專家進行專題講座輔導,有的'專家為協會期刊撰寫論文等,得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要,先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢(化)驗員培訓班等共5期,培訓人數達700多人次,開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育,提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展xxx中國(西安)健康產業博覽會。由陜西省藥促會主辦,陜西省養生協會、陜西省醫療器械協會、陜西省中醫藥協會等單位協辦的xxx中國(西安)健康產業博覽會于xxx年10月12日-14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫械協會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業參加了展出活動,進一步擴大了產品影響,宣傳了企業形象。
二、召開了陜西省醫療器械發展座談會和高峰論壇,做好企業與政府的溝通銜接,提供雙向服務。
xxx年10月31日,協會組織23家醫療器械企業,在西安華海醫療信息公司召開了陜西省醫療器械行業發展座談會,邀請陜西省工業和信息化廳消費處王朝暉副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,并回答了企業關心的有關問題。王朝暉指出xxx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。23家與會企業代表全部發了言,介紹了各自企業的基本狀況、發展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關建議,大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處王永禮處長在座談會總結時,要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息,與有關部門多聯系,爭取更多的支持,加快企業的發展。王處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,并要求協會與會員單位多聯系和溝通,多為企業排憂解難,真正成為“企業之家”。
“陜西省醫療器械中小企業發展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業服務平臺多功能廳召開,有80多家企業參加。省藥監局副巡視員張明參加會議并講話,他首先通報了醫械發展相關情況,并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業如何技術創新,實現產、學、研、醫結合;如何加強醫械生產現場管理;從醫械政府采購,談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流,提升協會的知名度和公信力。
1、四家協會聯合發起成立“陜西省健康大聯盟”。為了使陜西省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補,經充分協商,由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起,于xxx年9月15日召開了“陜西省健康大聯盟”成立大會,大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立陜西省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意,由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組,于xxx年10月17日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫療器械標準化工作,推選執行標準先進單位,為醫械標準規范實施創造條件,推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了陜西省中醫藥發展高峰論壇和兄弟協會的有關活動,對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設,改進工作作風,提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會于xxx年3月30日召開。協會秘書處報告了xxx年協會工作總結和xxx年協會工作要點,大會表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫療行業誠信企業,頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處王永禮處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求,要求全省醫械企業要注重科技創新,抓好產品質量安全管理,依法生產和經營,力爭把企業做強做大做規范,他對協會xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求,要求協會要緊密結合各會員企業的實際,發揮好橋梁紐帶作用,把協會的工作做得更有特色,
在此之前xxx年1月9日協會召開了會長、副會長會議,總結和安排協會工作,討論并決定了誠信企業名單,還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位,為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系,xxx年吸收新會員3個,強大了協會力量,加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《陜西省醫療器械信息》,并已發行五期,刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數1000冊,發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家,刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業的好評和領導的表揚。
協會還建立了醫療器械信息網站,內容不斷充實,加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現在,為會員服務的領域還不夠寬,與企業聯系還不廣泛,工作和業務能力還不夠強,專家委員會的作用發揮還不夠有力,另外,部分企業與協會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協會工作有序運行。
醫療器械工作總結3
1、藥品監督性抽樣工作
今年,我分局總結和分析了本轄區藥品的質量狀況和各企業的特點,制定了本單位的抽樣計劃,并固定藥品抽樣組人員,組織業務培訓,提高了抽樣質量。全年完成藥品監督性抽樣共420件(其中中藥飲片14件,中成藥125件,西藥211件,自制制劑70件),作全部檢驗317件,部分檢驗103件,達到了市局所規定的抽樣比例數。在抽樣時,根據市局關于日常檢查和抽樣檢驗相結合以及分局案源發現機制的要求,主動出擊,在抽樣前,加大對企業藥品經營使用情況的檢查。例如,在批發零售企業抽樣時,加大對購入渠道,銷售去向的檢查;在醫療機構抽樣時,加大對門診藥房、住院藥房等區域的抽樣。通過抽驗與檢查互動,執法人員發現案源線索3起,其中立案處罰2起(非法渠道購進藥品案1件、無證經營二、三類醫療器械案1件)。
2、藥品專項抽樣工作
今年,市局結合本市藥品質量狀況,根據不同季節、不同人群用藥的特點,下達了多次專項抽樣任務。我分局周密安排,確定重點區域、重點單位,按時按量的完成了中藥材和中成藥的農殘、重金屬、違法色素添加;中成藥非法添加西藥;兒童用藥;注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑;抗生素;注射液可見異物;“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件(實際抽樣49件),其中不合格7件。同時,今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務。
3、抽樣藥品質量情況
今年共計完成藥品抽樣469件,其中不合格藥品10件,不合格率為%。其中批發單位1件,醫療機構3件,零售企業6件。
4、抽樣制度標準化
在對幾年藥品抽驗工作經驗的匯總后,我分局稽查科完成《藥品監督性抽樣操作規則》的編寫,從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質企業的抽樣流程、檢驗報告的處理等內容作了要求,使抽樣工作有了具體的執行標準,為執法人員抽樣提供了依據。這本手冊得到了市局領導的'肯定,也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫療器械16件,收到檢驗報告14件,其中8件為不合格,不合格率占抽樣總數的50%。抽樣藥包材2件,全部合格。
回顧XX年,我分局在完成抽樣工作的同時,對抽樣工作進行了分析總結,不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊,做到日常監管和抽樣檢驗相結合,取得了良好的效果。在新的一年里,我們要繼續提高抽樣的質量、深化抽樣和監管互動,確保人民用藥安全,世博用藥安全。
醫療器械工作總結4
一、主要工作完成情況:
1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向,及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息,關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規,及時學習,并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓,并且按照培訓計劃,及時組織相關人員培訓,特別是轉崗人員的培訓,真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂,使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質量管理文件,一部分是醫療器械專有的文件,在xxx年9月份,藥品進行GSP認證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進行了優化,已不太適合醫療器械的管理。所以,在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后,組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件,更具有可操作性。
4、關注產品質量,更好的服務于客戶。
截止xxx年11月20日,醫療器械共發生合作客戶196家,其中xxx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差,為減少運輸過程中,對產品的損壞,我們在發貨前,對每一件要發出的`退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作,以積極的心態迎接省局檢查。
xxx年11月9日,省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查,檢查結果為嚴重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結束后,xxx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議,認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢,做為提升質量管理水平的契機,通過認真總結,引起了很深的反思,隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴,國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化,如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管,成急需解決的問題。
二、工作計劃如下:
1、隨著國家的監管日趨嚴格,醫療器械產品越來越多,從xxx年開始,準備將我們所經營的醫療器械產品,逐步進入計算機系統,做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。
2、隨著醫療器械銷售量增加,產品增加,為了做好一個合理的庫存,現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應,計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據xxx年醫療器械的培訓計劃,做好培訓,特別是目前醫療器械產品少,銷售量低,醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓,才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優括和事業部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求,在我國申請醫療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定,與事業部進行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況,發現問題及時更正,確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向,參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓,接受新知識,提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫療器械工作總結5
全區(含大榭開發區)現有醫療器械生產企業11家(含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司,但因其藥品生產許可證、GMP和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品注冊事宜,故未確定其產品分類),其中III類醫療器械生產企業3家,II類醫療器械生產企業5家,I類醫療器械生產企業2家;有產品注冊證64個,其中III類產品15個,II類產品46個,I類產品3個;有醫療器械經營企業46家,其中高風險的III類醫療器械經營企業37家(含隱形眼鏡及護理液經營企業18家),II類醫療器械經營企業9家。
20xx年,在市局黨委的領導下,緊密結合北侖的實際,充分發揮北侖的優勢,抓住重點,全面覆蓋,協同推進醫療器械和藥品監管,取得了顯著的成績,保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批,嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年,我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產品注冊證到期系統檢查(甬大紡織)1家,生產許可證到期系統檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售,為對企業的產品質量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結果符合規定;配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計,全區全年區新增醫療器械生產企業1家,醫療器械經營企業5家;駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。(一家隱形眼鏡店,一家骨科材料經營企業)
二、加強培訓,積極引導企業進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通,提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按GMP要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見,我局在前幾年基礎上,繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度,切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神,結合本區實際,制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度,隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次,其中系統檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員,同時對各不良反應監測點(藥械生產、經營和使用單位)的監測員進行了重新登記,加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務,要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后,我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通,截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動,積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求,組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發現的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致)進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類產品進行注冊核查,結果發現其某原輔材料來源存在疑問,經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查,發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續,因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單,我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外,其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網一規范”,加強使用器械管理。
把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網一規范”建設內容,以創建省級農村藥品“兩網一規范”示范區為契機,加強使用醫療器械的監管。一是完善了政府對醫療器械監管工作的領導,健全了醫療器械的監管網絡。二是推進農村基層醫療機構醫療器械的配送工程,實現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上,確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發企業和2家街道衛生院為藥品主導供應商,每個街道(鄉鎮)可最多選3家作為本街道(鄉鎮)的藥品醫療器械主導供應商,從源頭控制藥品質量。三是發揮了農村協管員在醫療器械監管中的作用,制定協管員工作管理制度和考核細則,組織協管員進行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作,雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務,但也存在很大的問題:首先,作為藥械科這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言,我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡,究其原因除了客觀上人手過于緊張之外,在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象,疲于應付;二是開辦驗收標準實用性不強,隱形眼鏡經營準入條件過高,無證經營現象較難在短時間內得以遏制;鉆法律空子,免費體驗、銷售醫療器械的行為得不到妥善的處置;三是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。
20xx年,我們將繼續以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標,大力實施放心工程,切實加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法,在醫療器械生產企業引入“內部質量管理層級責任制”,強化企業規范化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度,加大對違法行為的打擊力度,尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管,要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治,在全面檢查的'基礎上,根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械等專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度,繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度,開展角膜接觸鏡市場的專項檢查,進一步規范我區藥品醫療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業為重點,依據醫療器械產品標準和有關規定,對企業開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查;對醫療器械委托生產情況進行全面調查。
3、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查,檢查內容包括:產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售后服務等,嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為,堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》,加強醫療機構藥械質量管理。繼續深入開展農村藥械“兩網一規范”建設,鞏固農村“兩網一規范”建設成果。開展農村規范藥房檢查,檢查覆蓋率150%以上;繼續推進農村藥械配送工程和主導供應商工作,從源頭控制農村藥品質量;充分發揮協管員和信息員在農村藥械監管中的作用,確保農村藥械質量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查,檢查覆蓋率200%,嚴厲查處各類違法違規行為。
以進貨渠道和質量管理為重點,加強對醫療機構使用醫療器械的監管,一年二次檢查高風險醫療器械使用單位,加強對高風險醫療器械等重點品種監管;加強醫療器械不良反應(事件)監測,及時糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐,實施藥械網上監管系統,通過一年時間的努力,實現經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部全部與我局聯網,實行網上監管,提高監管效率。要推進醫療器械誠信體系建設,建立醫療器械監管的長效機制。引導企業向社會公開誠信承諾,承諾所有原輔料均從合法渠道購進,原輔料檢驗合格方可投入生產,切實加強醫療器械生產的質量管理,落實質量責任制。
阜陽市開展義齒“回頭看”專項檢查總結
按照省局《關于開展對定制式義齒生產企業專項檢查“回頭看”工作的通知》(皖食藥監械〔20xx〕163號)的要求,我局高度重視此次“回頭看”工作,迅速制定實施方案,明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求,F將專項檢查情況匯報如下:
一、總體情況
1、
(一)企業建立的生產質量管理體系是否保持有效運行,并形成文件和記錄。
(二)企業所用主要原材料是否具有合法資質,是否從合法的供應方采購,并保存供方的資質證明、采購憑證等。主體材料是否與產品注冊申報內容一致。
(三)檢查產品出廠檢驗報告、原始記錄。
(四)產品合格證明上是否標注有關信息,保證產品的可追溯性。
(五)檢查關鍵工序操作人員是否經過培訓。
三、檢查方式和時間
專項檢查“回頭看”工作由各市局組織實施,時間自本通知發布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進行督查。
四、檢查要求
各市對這次“回頭看”工作要高度重視,結合實際,制定切實可行的實施方案,確保此次專項整治達到預期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業及20xx年度被確定為安徽省醫療器械生產企業質量失信、質量警示等級單位的企業;二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發現的問題做好記錄,并經企業確認,落實整改結果,做到每企一檔。
。1)嚴厲打擊無證生產加工義齒的行為,從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。
。2)查處未獲得《醫療器械注冊證》生產義齒的行為。
。3)查處使用未經注冊的義齒材料生產加工義齒的行為。
。4)規范義齒加工企業許可管理,杜絕不按照法規要求擅自變更相關許可事項的行為。
。5)規范人員管理,嚴格對人員資質的審查,督促企業對直接接觸義齒的工作人員進行體檢,在轄區內從事義齒銷售的業務代表進行登記。
。6)規范企業采購、生產過程、出廠檢驗和產品追溯等控制環節,確保企業質量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產的行為、不按照產品注冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標簽和包裝標識不符合法規要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進行嚴肅處理。
月13日,藥監昌平分局召開了定制式義齒生產企業專項檢查總結會。轄區內的5家企業的法定代表人和負責人均參加了會議。會上,分局總結并分析了此次義齒生產企業專項突擊檢查中發現的問題,通報了違法行為。針對“未取得產品注冊證生產銷售”、“擅自變更生產地址”等問題,分局重點強調:定制式義齒生產企業應取得《醫療器械產品注冊證》后方能生產銷售,不得擅自變更醫療器械注冊地址、生產場所進行生產銷售,不得接受無執業資格的醫療機構或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時,對參會人員進行了法規培訓,并要求企業要增強自律意識和質量意識,加強自身管理,以確保質量管理體系的有效運行。
為進一步規范口腔義齒生產行為,近日,安慶市食品藥品監督管理局組織人員對定制式義齒生產企業開展“回頭看”專項檢查,檢查重點是企業的生產質量管理體系運行情況、主要原材料的資質、產品出廠檢驗報告以及人員培訓等情況。
從檢查結果來看,各企業生產質量管理體系運行逐步規范,多數企業的原料購進驗收記錄、生產檢驗記錄較齊全,企業生產技術人員,質量管理人員在職在崗。但也存在少數企業未嚴格執行生產操作規程、檢驗記錄不規范等情況,檢查人員已進行現場指導并督促整改。
通過開展“回頭看”專項檢查,安慶市義齒生產企業提高了《醫療器械生產質量管理規范》意識,促進了生產行為的規范,完善了相關軟件資料和記錄,基本達到了專項檢查的效果。
醫療器械工作總結6
20xx年,XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下,認真總結工作經驗,充分發揮自身優勢,發掘一切積極因素,努力進取,開拓創新,調整監測思路、改進工作方法,不斷完善監測報告機制,使XX科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年,全科無一例醫療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下:
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性,進一步明確了目標和工作重點,要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓,專人負責,并制定工作實施方案,建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本,專人定期檢查、檢測、保養、維修并登記,每次使用和結束時要登記簽名,責任層層分解,落實到人;定期學習醫療器械不良事件,并認真分析,總結經驗,不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管,首先科主任監管全科醫療器械的'使用,其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫療器械管理者(專門負責)對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記,及時發現問題,及時處理問題,是科室各個醫療器械處于完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性,督促各科室按時進行匯總上報;二是定期舉行全體醫務人員學習,講授醫療器械不良法規知識,宣傳其重要性;三是建立醫療器械不良事件登記本,傳達會議精神;四是開展醫療器械使用活動,讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械,讓其發揮最大作用;五是積極學習,充實自己的知識,提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年,在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作,進一步健全醫療器械不良反應監測制度,擴大監測覆蓋面,完善醫療器械不良反應報告制度,同時加強對各個醫療器械的檢查,提高報告質量。
醫療器械工作總結7
為有效控制和規范單位醫療服務行為,保護服務對象的利益,根據區政府糾風辦、區衛生局《關于在全區醫療衛生系統中對收取藥品和醫療器械回扣等問題開展自查自糾工作的通知》要求,按照區衛生系統兩次自查自糾工作動員會議精神切實認真開展工作,現將工作情況總結如下:
一、建立自查自糾工作組織領導機構,積極開展動員工作
結合衛生監督所和疾控中心的工作實際,經領導班子集體研究決定,合并成立自查自糾工作領導小組,同志任組長,任副組長,下設辦公室,由同志兼任辦公室主任,同志任聯絡員,認真上報工作報表,并嚴格執行保密制度。
按照糾風辦、區衛生局的要求和工作目標,將本次自查自糾工作列入當前兩個單位的重點工作之一,在區衛生局黨委的指導下,積極做好兩個單位藥品、試劑、以及器械購銷相關人員的動員,切實傳達區衛生局兩次會議精神和有關政策,并把這項工作作為加強和改進作風建設的重要內容,作為密切黨和人民群眾血肉聯系的政治任務予以落實。以廉潔管理、廉潔執法為重點,將整治醫藥購銷中的不正之風工作與黨風廉政建設、行業作風和工作作風建設有機結合起來。
二、加強思想教育,增強拒腐防變能力
第一、堅持以思想教育為主,抓好中心、監督所領導和中層干部的廉政教育。積極參加區衛生局組織的'防止職務犯罪報告會,參加重慶監獄的警示教育,增強教育的針對性和有效性。第二、抓好動員工作,使黨、政、工、團齊抓共管,上下聯動。第三、對廣大干部職工進行職業道德教育,做到逢會必講,警鐘長鳴,形成了黨風廉政與行風建設大宣教格局,營造了整治醫藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅持抓龍頭、抓重點。在整治方面以自查自糾為主要形式,把自律與專項治理、群眾監督、建章立制等結合起來,進一步規范了藥品購銷行為,增強了職工的遵紀守法、嚴格自律的意識。
在單位開展以“誠信服務,拒收紅包”為主題的誠信教育活動,同時建立了警示標志,公布了投訴和舉報電話,“衛生監督所六條禁令”及“醫務人員八條規定”制度上墻,接受管理相對人的監督,增強職工的自律意識。
三、建立采購工作制度,落實工作責任制,加強督查。
針對目前醫藥購銷活動中的各種不良行為,我們堅持關口前移,從體制、機制、制度等方面探索黨風廉政建設和反腐敗斗爭的新方法、新路子。進一步落實藥品和其他物資集中招標采購工作責任制,通過一把手親抓,分管領導專抓,各有關科室互相配合,具體落實,使藥品和其他物資集中招標采購工作落到實處。兩個單位分別成立采購工作領導小組,建立采購工作制度以及工作責任制,全面規范物資采購、驗收、保管等各個環節的管理,務求建立防止醫療用品和其他物資采購過程中不正之風的長效機制,從制度上加以保證。
四、通過上下努力,自查自糾工作圓滿完成。
通過本次自查自糾工作,提高了廣大職工的思想覺悟和認識,增強了職工的職業道德,同時也使各干部職工得到一次警示教育,認識到必須按照法律、法規以及制度開展采購工作和衛生行政執法工作,必須接受政府和群眾的監督,收受“紅包”、“回扣”是不正之風,是違法行為,必將受到法律制裁。
下半年,我們將繼續加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重規范;抓查處,重落實。把黨風廉政建設和行風建設抓到實處,把糾正醫藥購銷及行業不正之風抓出新的成效。
醫療器械工作總結8
為加強XX縣無菌和植入類醫療器械經營企業日常監管,繼續推進醫療器械專項整治工作,XX縣食品藥品監督管理局貫徹落實市局文件精神,結合我縣實際,在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫療器械監督檢查,現將工作總結如下:
一、高度重視,制定方案局領導高度重視,制定了《XX縣食品藥品監督管理局加強無菌和植入類醫療器械監督檢查實施方案》,成立了以局長為組長、其他局領導為副組長、各科室執法人員為成員的整治工作領導小組,明確了重點檢查范圍,重點檢查產品和重點檢查環節,保證工作有序有效開展。
二、統籌協調,加強合作。
為克服人員少,車輛少的實際情況,此次專項檢查工作與日常監管工作、不良事件監測等醫療器械監管工作有機結合,積極與相關部門通力合作,務求專項整治取得實效。
三、建立機制,強化監管。
此次工作對全縣2家醫療機構和2家經營企業進行了監督檢查, 重點檢查了心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植(介)入類器械;一次性使用無菌醫療器械。經營環節:經營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產品質量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規范,是否滿足可追溯要求;質量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經營范圍和類別之內從事經營活動;企業的倉庫地址是否與審批一致。使用環節:是否建立醫療器械購進驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施、條件是否符合要求;不良事件監測報告是否符合規定;使用過的'一次性無菌醫療器械是否按照規定銷毀,并有相關記錄。
對檢查中發現的不規范行為,及時進行了跟蹤檢查,督促經營使用單位按要求落實整改措施,并建立健全無菌和植入類醫療器械經營使用單位數據庫,對在冊企業情況進行再梳理,全面掌握企業動態情況。此次檢查共出去執法人員12人次。
醫療器械工作總結9
時間總是在不知不覺中飛逝,轉眼間20xx年的工作結束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在XXX的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發展平臺,讓我在這個平臺上發揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰勝了自己,挑戰了自己。
通過一年的鍛煉與學習,我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的,F在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上,在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調整好自己的心態,因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調整自己的心態,這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業文化,才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上,經歷了一年的工作,這份工作給了我很大的`鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務,用心做好每一XX,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:
1、 心態決定狀態,狀態決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調整好自己的心態,就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連XX,這時更要好好的調整好自己的心態,就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調整自己的心態對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、 細節決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節,在自己今年的工作,因為細節的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉鎮中學來說,由于在前三天沒有做好細節工作,到后期出現了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節,所以說做銷售工作必須要做好細節工作。
3、 團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作
為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業績,因為一個團隊的業績需要我們每一個人的業績的總和,沒有了團隊,一個人的業績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結原因使自己下次做的更好,就像XX所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
三、學習上,記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產力,學習就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學習醫學知識,產品知識,營銷知識來提高自己的業務能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的,如何講解XXXX,如何做好產品展示等等,這些都來自于我們的自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發展和進步的社會中站穩腳步,才能在未來的挑戰中迎難而上。
四、生活上,通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內的事,整理好自己的內務,學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在XX。
總結過去,展望未來,20xx年將更加嚴格要求自己,完善自我,發揮自身優勢,迎接新的挑戰,明年的具體計劃如下:
1、 加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,
嚴要求的工作作風。
2、 學會經營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節流,增加存款數額。
3、 提高總結問題和解決問題的能力,勤于思考,發現問題,總結問題,并及時的找出解
決辦法。
4、 提高自己的學習力,學會創新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學
習新的知識,做到學以致用。
5、 加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
醫療器械工作總結10
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重,它不僅關系到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的.評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節,以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規定:高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關供貨商送貨,經設備科按有關規定驗收合格后,開具高值醫用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家;藥品經營企業xx家(其中藥品批發公司x家,連鎖銷售公司x家,零售單體藥店xx家,零售連鎖門店xx家);醫療器械經營企業xx家;個體醫療診所及口腔診所xx家;疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業,藥品經營企業覆蓋面已達到xx%,醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%,一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。
截至目前,共出動執法人員xx余人次,車輛xx臺次,檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點:藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起,其中簡易程序1起;一般程序x起,結案x起,x起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:xx元,現已上繳罰沒款總計:xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中,我們督導網報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規范報告及時修改,對規范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告xx份,醫療器械不良事件xx份,完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業,悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經營企業x家次,醫療器械經營企業13家次,受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大,藥品醫療器械經營企業較多,藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行,很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面,由于相關法律法規還不夠健全,很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環節為重點環節,以醫療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目,進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品,保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動,遇事不推脫、多協調,增強大局意識,為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械工作總結11
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重,它不僅關系到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。 正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的`潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量
降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的,可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步,越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》,以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定:高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節,以及其它單價超過500元的一次性使用醫用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。
《辦法》規定:高值醫用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》,經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購,其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定:高值醫用耗材在使用前,應向病人詳細講解,充分保證病人
的知情同意權,并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應填寫使用申請單,科室主任負責審批,設備科根據招標結果,通知相關供貨商送貨,經設備科按有關規定驗收合格后,開具高值醫用耗材使用通知單,手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“20萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械工作總結12
為了加強xxx轄區醫療器械生產企業的監管,進一步加強醫療器械生產企業產品源頭的管理,加大對我轄區醫療器械生產企業監管力度,進一步提升轄區內企業的質量管理水平,確保人民群眾用械安全有效,根據《醫療器械生產日常監督管理規定》的要求,結合我局20xx年醫療器械生產企業檢查工作方案的部署,我局于20xx年5月6月對xxx轄區內所有醫療器械生產企業開展了日常監督檢查,現將有關檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動84人次,檢查醫療器械生產企業28家,檢查覆蓋率達100%,其中,義齒類醫療器械生產企業共13家,占轄區內所有醫療器械生產企業的48%,其它類醫療器械生產企業15家,占轄區內所有醫療器械生產企業的52%;截止20xx年6月13日,已取得《醫療器械生產企業許可證》(或登記表)28家企業中,未取得產品注冊證的有9家,占轄區內所有醫療器械生產企業的32%;共檢查醫療器械產品32個,醫療器械說明書32份,企業產品包裝、標識、說明書規范,與產品注冊證及登記表內容一致,未發現生產企業擅自擴大產品適用范圍,產品出廠均具有合格證。無法聯系的企業1家xxx醫療器械有限公司,擅自變更地址未及時辦理變更手續的企業2家xxx醫療器械有限公司、xxx醫藥器械有限公司,我局對上述2家企業給予口頭警告,并要求其及時辦理變更手續。通過這次日常監督檢查,進一步規范了企業的生產行為,加強了生產企業的質量
管理意識,有力促進企業的生產管理水平,排除了個別生產隱患,但是企業也存在一些問題,如生產環境、質量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問題
。ㄒ唬┯胁糠至x齒類生產企業雖然具有醫療器械生產許可證,但是長時間內取得產品注冊證,存在著無注冊證生產產品的隱患。
(二)部分生產企業生產環境、衛生環境較差,甚至有個
別義齒類生產企業生產車間內有生活、居住用品。
。ㄈ﹤別義齒類生產所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區域,且未有加固措施,存在極大的安全隱患
。ㄋ模┰牧腺忂M驗收環節存在的問題還比較多。從檢查的情況來看,醫療器械生產單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質證明,只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進行詳細的審驗;有的甚至少了部分資質證明材料。另外就是購進驗收記錄不全,主要表現,缺少生產批號、生產廠商,進口資質的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
。ㄒ唬┹爡^內醫療器械生產企業的'監管應以義齒類生產企業為重點,義齒類生產企業是轄區內最多的生產企業,占總數的48%,且檢查中發現存在問題較多的也是義齒類生產企業,規范了義齒類生產企業的生產行為,就規范了轄區內醫療器械生產企業的行為,就把住器械生產質量的源頭。
。ǘ┘訌娛、市兩級食藥監部門聯合執法,加大對取得《醫療器械生產企業許可證》而未取得產品注冊證企業的檢查頻次和打擊力度,排除無注冊證生產的隱患。
。ㄈ├^續加大宣傳培訓力度,進一步提高醫療器械生產人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械生產企業的能力和水平。
醫療器械工作總結13
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中,公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負責的業務,同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來,在領導和同事們的幫助和指導下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進步,現將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業績狀況
在實習期以及實習期結束的這段時間里,在銷售任務上沒有給公司創造任何價值,沒有完成市場部規定的每月銷售任務。
二、工作成績狀況
1、在產品認識上
通過這段時間,一切從零開始,熟悉適應了公司環境,熟悉了解了xx產品的用途、型號、材質、特點等,以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院里沒有普及使用,客戶和醫院對xx產品的了解知之甚少,由于產品原材料等因素導致產品價格高,但是由于其產品有特點和優勢,客戶和醫院對xx產品都比較感興趣,對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼;
2、在客戶開發上
通過這段時間,每天通過網絡尋找客戶信息,網上、電話拜訪客戶,加強與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有
了很大的積累,并有部分客戶正在開發醫院中,為下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中;
3、在醫療耗材招標上
通過這段時間,關注全國省市、醫院醫療耗材招標,參與協助醫療耗材投標工作,尋找有合作意向的經銷商參與投標工作,為產品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標,xx和xx產品已中標,xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商,并同時操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中,xx和xx已授權xx商貿參與投標,對方公司經理對產品比較滿意,托人找腫瘤醫院院長介紹公司產品,業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中,已有公司對投標產品感興趣,愿意幫忙遞交標書,年前完成產品報價等相關事情;
三、銷售工作中存在的主要問題
經過這段時間的努力,在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。
1、對產品的熟悉程度還不夠
在客戶開發過程中,發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠,如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別了解的還不夠;
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發過程中,發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強,經過部門領導的指點和幫助,這方面也有了明顯的改進和提高;
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發的新客戶,加強客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時間,不斷開發新客戶及時回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務;
2、提高業務能力
通過平時與客戶的溝通交流,發現問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業務能力;
3、熟悉產品、熟悉市場
在平時的工作中,通過自身學習以及通過向客戶介紹產品,不斷熟悉產品、熟悉市場,了解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況,隨時能解決客戶提出的任何問題;
4、開發產品中標市場
目前xx和xx產品已在鐵嶺中標,對目前有意向的客戶及時跟進溝通,并不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進,并時刻關注各地區、各省市耗材招標活動;
5、完成公司領導交辦的其他工作服從公司領導安排,協助完成公司其它部門工作,加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結,也是我個人20xx年的銷售工作總結,不足之處,請領導指正。
醫院設備科工作總結設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報如下:
第一:作好全院設備的管理和維護。
(一)有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如:磁共振成像系統,放射科x線機,b超及腦電地型圖儀,全自動洗胃機,各病區及手術室的mp-900多參數監護儀、吸引器,供應室高壓鍋,各科室空調和病員供水設備,洗衣房洗衣設施,院內通訊設備及線路,制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統,尿液分析儀,多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設,建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備采購人員職責》等8項職責。規范各種可操作表格,根據新的法律法規,進一步完善各類報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進一步規范機器操作流程,建立使用登記,加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能,加強設備從采購到報廢的監管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的.《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓,正制作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片,進一步增強法律意識,逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的正軌。
(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如:b超、心電、x線機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測,提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修,如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓,并取得了電工進網作業許證,樹立起持證上崗,安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進,新技術的應用,提高醫院綜合實力。近幾年,為了改善醫院設備落后,醫教科研滯后,醫院發展遲緩的窘境,醫院多方努力加大設備投入,先后引進了全自動生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內窺鏡系統,奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統等,改變中醫院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史,提高了診療水準。
第二:完善醫院his系統,加強信息化建設。
(一)作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監測和維護;加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題,保障his系統正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入,改善網絡設施。遞交《關于醫院網絡系統現況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務器一臺,并進一步改善網絡配置,保證網絡安全高效運行。
(三)完善軟件系統,加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統,新上了住院收費系統和標準費別系統,組織相關操作人員進行技術技能培訓和規章學習,確立行之有效的操作規程,如《藥房計算機操作規程》、《門診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表,如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓,強化操作技能。利用參加“思科網絡專家神州行”的機會向與會代表學習,增長網絡安全運行及高速運行方面的知識,提升網絡管理及維護方面的能力,推動醫院計算機應用的健康發展。
第三:加強協調和聯系工作。不論是設備工作,還是網管事務,都需要與各科室、各相關人員加強協調和聯系工作;作好上傳下達工作,認真領會和執行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設備維修和網絡工作,最大限度為臨床服務。
總之,在院領導的關心支持下,在各科室的配合下,設備科進一步按
“二甲”及“醫院管理年”在設備工作方面管理和維護要求,使醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。
最后,希望各位領導和專家為我院能在今后一段時間內,進一步加強和完善設備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫院管理年”的春風,在各位領導和專家的關心和后愛下,我們將進一步加大設備人力和物力資源投入,加強設備宣傳,加強維護人員、操作人員技術技能培訓,進一步加強設備工作制度化、規范化、法制化建設。
醫療器械工作總結14
結合局黨組會議安排,結合XXX年度醫療器械科工作完成情況,現我就實際工作匯報如下:
全縣藥品、醫療器械市場基本情況
。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r:XX縣現有藥品生產企業家;藥品經營企業XX家,其中藥品批發企業XX家;藥品零售企業XXX家,藥品使用單位XXX家,其中鄉鎮以上醫療機構XX家,個體診所XXX家,村級衛生所XXX家。
。ǘ┽t療器械市場基本情況:XXX現有醫療器械經營企業XXX家,其中體驗式經營店XXX家,藥店兼營醫療器械XX家;牙科診所XX家,口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。
2XXX年,XXX醫療器械監管工作本著監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路,堅持改革與監管并重,執法與服務并舉,繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規,以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨,以提升醫療器械監管能力為著力點,樹立學習意識、突出規范思維、創新監管方式,推進責任落實,依法、規范、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫療器械法律法規,不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓,今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定,組織科室內監管人員學習,確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位,努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養,努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規的宣傳和解讀力度,及時傳遞監管聲音,正確引導社會輿論,營造良好的執法氛圍,凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監測處置,積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規范實施,強化規范意識
繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓,重點解決醫療器械采購渠道不規范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題,督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監管和專項整治力度,嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃,準確把握風險管控點,按照“突出重點、兼顧一般”原則,抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度,強化動態監管,加強全項目檢查的覆蓋率,確保質量管理規范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式,嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。
。ǘ├^續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為,逐步規范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查,確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產品開展“集中回訪”,保持高壓震懾態勢,嚴懲違法違規行為。
全年共出動執車輛 臺次,執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次,其中 批次不合格,立案 件,結案 件,沒收不合格醫療器械共 個批次,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無菌手套 付,貨值金額累 萬元。
四、確保監督抽樣工作完成,提高安全風險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作,并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作,及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析,識別風險,及時發現系統性、區域性的監管風險,采取有針對性的風險控制措施,切實消除風險。 (全面完成醫療器械抽驗 批次, 批次不合格,藥品抽樣 個批次,其中基本藥物抽樣 個批次,占全地區基本藥物抽樣完成任務的 %)。
五、藥品生產企業監管情況
XXX轄區內共有二家藥品生產企業,遼源市迪康藥業有限公司、XXX藥業有限公司。XXX年,對XXX藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批(次), 根據XXX局關于明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》(吉食藥監發[XXX]XXX號)文件的`要求,XXX年8X月1XX日起,這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設,提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求,保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備,為滿足人民日益增長的安全用藥需求,提供高質量服務。
醫療器械工作總結15
時間總是在不知不覺中飛逝,轉眼間上半年的工作結束了,我想說上半年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在xxx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發展平臺,讓我在這個平臺上發揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰勝了自己,挑戰了自己。
通過上半年的鍛煉與學習,我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這上半年的工作中,經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的,F在我從以下四個方面來總結上半年工作中的收獲和成長。
一、思想上,在上半年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調整好自己的心態,因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調整自己的心態,這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業文化,才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上,經歷了上半年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務,用心做好每一xx,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:
1、心態決定狀態,狀態決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調整好自己的心態,就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,并且在接下來的工作中也接連xx,這時更要好好的調整好自己的心態,就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調整自己的心態對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!
2、細節決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節,在自己今年的工作,因為細節的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在xx上的第二個鄉鎮中學來說,由于在前三天沒有做好細節工作,到后期出現了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節,所以說做銷售工作必須要做好細節工作。
3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業績,因為一個團隊的業績需要我們每一個人的業績的總和,沒有了團隊,一個人的'業績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結原因使自己下次做的更好,就像xx所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。
三、學習上,記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產力,學習就是競爭力的原則,在工作的時間里,通過自己不斷的學習醫學知識,產品知識,營銷知識來提高自己的業務能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的,如何講解xxxx,如何做好產品展示等等,這些都來自于我們的自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發展和進步的社會中站穩腳步,才能在未來的挑戰中迎難而上。
四、生活上,通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內的事,整理好自己的內務,學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家,在這里我想說,今年我溫馨和諧的家在xx。
總結過去,展望未來,下半年將更加嚴格要求自己,完善自我,發揮自身優勢,迎接新的挑戰,明年的具體計劃如下:
1、加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,嚴要求的工作作風。
2、學會經營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節流,增加存款數額。
3、提高總結問題和解決問題的能力,勤于思考,發現問題,總結問題,并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學習力,學會創新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學習新的知識,做到學以致用。
5、加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。
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