醫療器械質量保證書

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醫療器械質量保證書（精選14篇）

　　在社會發展不斷提速的今天，大家逐漸認識到保證書的重要性，保證書實際上是合同的一種，也具有法律效力。寫起保證書來就毫無頭緒？下面是小編收集整理的醫療器械質量保證書，歡迎大家分享。

醫療器械質量保證書（精選14篇）

　　醫療器械質量保證書 1

　　為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的醫療器械產品的.流通秩序，我公司保證：

　　一、我公司保證產品質量，如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。

　　二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。

　　三、我公司遵循商業信譽和職業道德，保證不弄虛作假。

xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 2

　　為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：

　　一、我方嚴格執行國家頒布的'《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。

　　二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。

　　三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。

　　四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。

　　xxx醫用設備有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 3

　　為了進一步加強醫院管理，使全院醫務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務的思想，強化質量意識、優質服務意識、醫療安全意識，職業風險意識，消除醫療安全隱患，杜絕醫療事故、提高醫療質量、改善服務質量、保證醫療安全。根據《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《護士管理條例》及《醫院管理年活動實施方案及檢查細則》，結合我院院科兩級管理體系的相關文件規定，特制定醫療質量、醫療安全、優質服務承諾書。具體內容如下：

　　一、以科室為單位，科主任作為醫療安全第一責任人，要切實履行自己的職責，要建立健全以崗位責任制為中心的各項規章制度，嚴格按照醫院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規定導致事故、糾紛發生者，當事人應承擔全部責任。

　　二、要加強各項規章制度的落實，特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執行的人員要下崗培訓，對于延誤病人的搶救及治療時機，造成醫療事故、糾紛的責任人按照相關規定嚴肅處理，追究其所在科室負責人的連帶責任。

　　三、醫務人員要嚴格遵守法律，法規和技術操作規范，嚴格履行首診負責制，詳細詢問病史，認真檢查病人，科學制定診療及護理方案，嚴密觀察病情變化，如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私，在實行醫療、預防、保健措施和簽署有關醫學證明文件前，必須親自診查、調查、并按照規定及時填寫醫學文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫學文件及有關資料，不得出具與自己執業范圍無關或與執業類別不相符的醫學證明文件。

　　四、各級醫務人員必須以科學的態度從事執業活動，做到科學診斷、合理治療，堅持應檢必檢、合理施治的原則。

　　五、必須嚴格按照我院2010年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷，書寫內容要真實完整、準確無誤，分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫結合病歷（病歷中一定要有中醫內容，上級醫生查房記錄中一定要體現中醫診療指導內容）。積極開展臨床路徑的試點工作，貫徹落實我院的臨床路徑實施方案，認真書寫臨床路徑表格。科主任、質控員要嚴格把關，不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

　　六、適時進行醫患溝通，嚴格落實醫患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄（內容包括溝通的時間、地點，參加的醫護人員、病人及家屬姓名，溝通的.具體內容，溝通的結果），并要求病人及家屬簽署意見和醫患雙方簽名；在進行醫患溝通時，應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規追究當事人的全部責任。

　　七、堅決貫徹執行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時請院外會診，會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門（急）診搶救必須按照門（急）診搶救流程執行，病人在門診就診或在醫技科室進行檢查或待診、待查時，如果病情出現變化，病情加重或突發意外（如呼吸心跳驟停），應就地搶救，并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察；需住院者應在病情平穩后由醫護人員陪同護送至綜合ICU病房或相關科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同時上報醫務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后，接診醫師應立即進行救治，必須在5分鐘內給予處置、建立靜脈通路，并迅速報告上級醫師，主治醫師或（和）科主任必須立即查看病人，指導搶救治療工作。

　　八、加強圍手術期病人的管理，認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度，認真完成術前、術中、術后的手術安全核查和手術風險評估，從填寫手術通知單開始，做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查，特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理，防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。

　　九、凡科室開展新業務、新技術和重大手術，必須按規定由科主任簽字報送醫務科、主管院長，批準后方可實施；如緊急手術病人，在無家屬及關系人等特殊情況下，應向科主任、醫務科和總值班報告，經授權人批準后實施手術，但術前談話內容要詳細、全面，各種并發癥及危險因素要交待清楚，并履行簽字手續；術中需更改術式，須向科主任請示，并再次向病人家屬告知、說明，必須履行簽字手續。

　　十、認真貫徹落實查對制度。醫、護、技人員要認真執行各種查對制度，醫囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發的各種報告應按相關規定認真查對，保證準確無誤，確保病人的安全；藥劑人員在藥品調劑時，應認真執行“四查十對”制度；護理人員要作好“三查十對”，及時巡視病房，認真觀察病情，準確地向醫師反映病人的病情變化，特別在搶救病人時，執行醫生口頭醫囑時，護士一定要復述一遍，確認無誤后執行，并保留搶救時所有藥品的空瓶，在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規者由當事人負全部責任。

　　按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視，觀察病情變化，第一時間通知醫生，遵醫囑給予治療措施。強調患者活動范圍，重危護理患者不可離床活動；一級護理患者可在病室內活動；二、三級護理患者可在病區內活動。

　　十一、科室必須加強進修、實習人員的管理，進修、實習人員必須按照相關規定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫療文件、參加手術和各項診療操作，帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班，違規追究責任人全部責任。科室對新上崗人員應抓好繼續學習、業務培訓及管理工作，確能單獨勝任工作時，由所在科室提出申請，經醫務科批準后方能單獨值班，違規者除追究當事人的直接責任外，上級醫師和科主任要負主要責任。

　　十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管，經常檢查，及時維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當事人負全部責任。

　　十三、醫患糾紛一經發生，當事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷（任何人不得涂改、調換、銷毀、丟失），不得掩蓋或隱瞞，并及時上報醫務科。對其它科室或人員發生的糾紛，不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴大、復雜化，違者視情節輕重追究當事人的責任。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 4

　　我院作為xx市20xx年度城鎮居民、城鎮職工醫保定期點醫療機構，鄭重承諾如下：

　　一、嚴格準守國家相關醫療衛生法律法規和xx省城鎮、職工醫療定點醫療機構管理暫行管理辦法，合法執業，規范操作，自覺維護參合農民看病就醫權益。

　　二、成立院內城鎮居民、職工領導機構和辦事機構，提供同定的合作醫療辦公場所及服務窗口，配備專職人員及計算機、復印機、打印機、傳真機、掃描儀等辦公設施。

　　2、違規“亂檢查”，“亂用費”，“亂收費”，加重參保人員醫療費用負擔的.；

　　3、對住院患者用藥采取城鎮居民、職工目錄內處方支取目錄外藥品、以及以藥換藥的；

　　4、協同患者掛名住院、頂替住院、做假病歷、分段記帳等方式套取合作醫療基金的；

　　5、不能在出院當天即時給患者予以補償或故意延長患者補償款領取時間的；

　　6、不按規定向縣醫保中心報送參保人員補償資料；

　　7、其它違反城鎮居民、職工醫保管理規定的。

承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 5

　　作為一名被聘用的醫務人員，為了保障患者的健康與安全，使我們能夠時刻牢記自己所承擔的法律責任與應盡的義務，嚴格履行聘用及遵守醫院的規章制度，確保醫療安全和質量，特承諾如下：

　　1、嚴格遵守醫院的各項規章制度、紀律及相關技術操作規程，服從醫院的各項工作安排，特別是必要的值班、加班及調整等。

　　2、聘用期間，若自動提出解聘，本人提前1個月醫院相關領導，并認真做好各方面的交接工作，做到交接清楚，不能因個人原因而影響醫院的正常工作秩序，并按醫院相關制度執行。

　　3、本人經醫院出資返院工作后，會嚴格按醫院相關規定履行職責與制度。若因個人原因出現聘期未滿而需提出解除合同的話，本人愿意接受醫院相關處理決定。如：履行培訓費等相關賠償。

　　4、不將醫院的技術資料、病歷文件和其他技術信息透露給他人或未經醫院同意將其用品轉借、饋贈及移交他人，如違犯規定，本人愿意承擔相應的'法律責任。

　　5、工作期間，嚴格執行操作規程，不違章操作。若因違犯操作規程及缺乏責任心等情況而導致醫療差錯、糾紛甚至事故，本人愿意承擔相應后果，無條件接受醫院的處理決定。

　　6、本人聘用期間，不蓄意滋事、任何不明確的問題會采取正當途徑解決，處理任何問題時，以醫院、患者的利益為第一，絕不會給醫院及患者帶來任何損害。

　　7、依據醫院的特殊性，本人在聘用期間，爭創三好一滿意，即：醫德好、服務好、質量好、患者滿意。

　　8、本人在院工作期間，愿意無條件接受及服從醫院各部門的培訓與。若培訓、考核不符合要求，本人愿意接受醫院的任何處理決定。

　　本人若違犯以上承諾及等款項的規定，愿意接受醫院相關處理決定。

承諾人：xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 6

　　為提高我院醫療質量，服務好糖尿病患者，本人做出如下承諾：

　　一、按《河北省病歷書寫規范》的要求，認真、規范書寫住院患者病歷，并做到“三個一致”：診斷與檢查結果相一致；治療用藥與診斷相一致；病情變化及處理與病程記錄相一致。

　　二、使用抗菌藥物時，必須遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》中抗菌藥物臨床應用的基本原則。

　　三、嚴格控制患者住院標準，嚴禁將能夠門診治療的'參保人員收住院。二級及以上護理病人應全天在院，三級護理的病人至少上午在院接受治療。

　　四、住院患者入院時主診醫生必須要與患者認真交待病情，并填寫“入院談話記錄”

　　五、不分解參保人員住院人次，不重復住院，不滯留住院。

　　六、不為他人冒名使用醫療保險卡提供結算醫療費服務；不采取使用參保人員的醫療保險卡辦假住院，不偽造病歷，診治與實際相符。

　　七、嚴格控制參保人員的住院費用中藥品費，比例不超過76%

　　八、嚴格落實三級醫師查房制度，初級醫師應在患者入院后兩小時內查房，并提出初步診斷及治療建議；上級醫師查房按規定執行。

　　九、所有入院患者必須入院四小時內做心電圖檢查。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 7

　　為了進一步做好醫療保險工作，加強行業自律，打造醫療保險定點零售藥店誠信經營、優質服務品牌，本店鄭重承諾：

　　一、嚴格執行醫保各項政策，切實履行《寶雞市醫療保險定點零售藥店服務協議書》。

　　二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》。建立和完善藥品質量管理制度，確保參保人員用藥安全。

　　三、嚴格執行藥品價格政策，全力為參保人員提供價格優惠的藥品。

　　四、進一步加強員工業務和醫保知識培訓，全面提高員工整體素質，為參保人員做好醫保服務。

　　五、全力維護醫保基金安全，堅決杜絕以藥換生活用品、化妝品、食品、代刷卡等有損基金安全的違規行為，在定點零售藥店中帶頭營造風清氣正的醫保服務環境。

　　六、誠信經營、優質服務，為守護參保人員的'健康盡心盡力，為寶雞市醫療保險事業順利發展做出新的貢獻。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 8

　　感謝您選擇我們為您提供醫療服務，當您踏入醫院的大門接受我們的服務期間，我們鄭重向您承諾：

　　1.您的健康是我們的共同愿望，我們將進一步改善服務態度，文明待人，態度和藹，耐心聽取您的陳述，認真解答您的疑問，和您一道和病魔做斗爭。

　　2.堅持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”，不開大處方。

　　3.充分尊重您的選擇權、知情權和監督權，嚴格執行醫療信息公開制度，對收費及價格進行公示，公示欄設在門診大廳。

　　4.嚴格按照標準收費，不分解收費，不超標準收費，不自立項目收費，我們為您提供費用查詢。

　　5.嚴格執行醫療設備、藥品、衛生耗材、試劑準入制度，杜絕假冒偽劣產品流入醫院；嚴格遵守醫療法規規章和診療操作規范，確保醫療安全。

　　6.我們的各型醫療檢查設備都經過質量管理部門的嚴格檢查和審批，保證了檢查報告的準確性。

　　7.進一步加大軟、硬件投入，提高服務水平，改善診療環境，提升醫院檔次，滿足您的服務需求。

　　我們將嚴格履行以上承諾，虛心接受您的監督。

　　如果您對我們的服務有不滿意的`地方，歡迎您的舉報。

　　對您的舉報，我們調查核實后，將嚴肅處理，并將處理結果及時反饋給您。謝謝您的支持和配合，祝您早日恢復健康。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 9

　　本企業在取得xx省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

　　一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

　　三、企業已制定了有效的'監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

　　四、企業保證不將xx省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

　　五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

　　六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

　　七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受xx省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

xxx

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 10

　　為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自愿承諾：

　　一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴格執行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

　　三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取并保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

　　四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

　　五、配備相適應儲存藥械的`貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品）要有明顯標識。

　　六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

　　八、及時上報藥品不良反應。

　　九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監部門報告。

　　醫療機構（蓋章）：

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 11

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

　　一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的`產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位法定代表人：（簽字）

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 12

　　為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的'企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業標準。

　　三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

　　四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

　　承諾單位：（蓋章）

　　20xx年xx月xx日

　　醫療器械質量保證書 13

　　為維護全市醫療市場秩序，打擊無證行醫行為，加強行業自律，營造公平有序、守法經營的醫療環境，確保人民群眾的醫療安全。本醫療機構已認真學習了《醫療機構管理條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫療廢物管理條例》及《消毒管理方法》等有關法律法規及規定，在執業期間鄭重承諾如下：

　　一、嚴格遵守有關法律、法規和醫療技術標準，依法執業；主動承受衛生部門的監視檢查，及時辦理執業登記、變更登記、注銷登記、校驗及有效期延續。

　　二、嚴格按照《醫療機構執業許可證》核準登記的主要負責人、類別、規模、執業地址和診療科目開展診療活動，不開展超出登記的診療科目范圍的診療活動；不出租、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》，不對外出租、承包科室。

　　三、不使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作（包括不使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動；不使用未取得醫師執業資格證書、護士執業證書以及未經衛生行政主管部門注冊的人員；不私自帶徒從事診療活動；執業助理醫師不單獨執業）。

　　四、嚴格按照《處方管理方法》等要求印制、書寫、使用、保管處方、門診日志等醫學文書；

　　五、遵守《醫療廣告管理方法》等有關管理規定，不刊登、播發、張貼非法醫療廣告；

　　六、嚴格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》，建立和完善傳染病登記報告制度，認真填寫傳染病登記本。發現傳染病疑似病人，及時向市疾病預防控制中心報告。

　　七、嚴格按照《消毒管理方法》、《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作標準》等有關法律法規的要求，加強醫療器械消毒滅菌和消毒隔離工作，防止穿插感染。對使用的.消毒產品、一次性醫療器械進行索證、驗收、登記備案，不使用不合格的產品。對醫療機構的場所和相關器械、物品進行消毒，并做好記錄。委托有資質的機構對醫療器械消毒滅菌效果進行監測。

　　八、嚴格按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理方法》的有關要求，做好醫療廢物的分類收集、暫存和處置管理，并詳細做好處置記錄。本機構將嚴格遵守本承諾，如有違反，愿意承當相應的法律責任并承受處分，歡送社會各界人士監視。

承諾書：xx

　　20xx年xx月xx日