質管部主任自我評價

孟子說“不以規矩，不能成方圓”簡言之就是說我們無論從事什么工作，都應該遵守一定的規章制度，否則，各行其是，任何事情都辦不成。所以說，市場經濟既是一種競爭經濟，又是一種法制經濟。

企業要想做大做好做強遵守規章制度是企業有序發展的前提保證 那樣才能做到百舸ge爭流、奮楫者先!

一醫療器械經營企業管理制度

目錄

一質量方針和管理目標;

二質量體系審核

三各級質量責任制

四質量否決制度

五業務經營質量管理制度

六首次經營品種的質量審核制度

七質量驗收、保管、養護及出庫復核制度

八效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度

九不合格商品管理及退貨商品管理制度

十質量事故報告、質量查詢和質量投訴的管理制度

十一用戶訪問制度

十二質量信息管理制度

十三有關質量記錄的管理制度

十四質量教育培訓及考核管理制度

一、質量方針和目標管理

抓好醫療器械的質量管理，是公司工作的重要環節,是搞好經營工作和服務質量的關鍵，必須切實加強業務經營工作的領導，不斷提高全體員工的思想和業務素質，確保商品質量，提高服務質量。

組織全體員工認真學習貫徹執行《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《醫療器械分類細則》及《經濟合同法》等法律法規和公司規章制度，確保醫療器械商品質量，保障人民群眾使用醫療器械安全有效。

醫療器械經營必須認貫徹國家的方針政策,滿足醫療衛生發展的需求，堅持質量第一，依法經營，講求實效的經營方針和營銷策略;堅持為人民健康服務，為醫療衛生和計劃生育服務，為災情疫情，為工農業生產和科研服務的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。

建立完整的質量管理體系，抓好商品的質量驗收，在庫養護和出庫復核等質量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對商品質量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環節的質量管理工作與部門經濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環節出現問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質量管理責任制。

二、質量體系審核

為認真貫徹國家有關醫療器械質量管理法律、法規，制定企業醫療器械經營質量管理制度，并指導、督促制度的實施，公司實行總經理負責制，對器械質量管理工作全面負責，總經理為第一責任人，分管副總經理協助總經理工作為第二責任人，公司質管科長為第三責任人，具體負責公司經營各環節的質量工作。

公司設專門的質量管理機構——質管科，行使質量管理職能。在公司內部對醫療器械經營質量具有裁決權，對經營部門質量管理進行指導、監督，對公司商品質量進行檢測、判斷、裁決。

建立健全完整的質量管理體系，各部門負責人對本部門的商品質量、工作質量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質量、服務質量和相關的商品質量負責，各環節的質量管理工作落實到人頭。

質管科全面負責公司各環節的質量管理具體工作，并負責定期對部門的質量管理工作和制度的執行情況進行檢查、考核、評比，對達不到要求的部門負責人和責任人應追究責任，嚴肅處理并限期整改。

三、各級質量責任制

企業的法定代表人對公司所經營商品的質量負全面責任,總經理為第一責任人,分管副總經理為第二責任人，協助總經理工作，負責安排、督促、檢查、開展和實施。

公司質管科科長為第三責任人，負責公司來貨，在庫和退貨商品的全面質量工作。按照醫療器械有關標準負責對商品質量進行檢測、判斷、裁決，對有關部門質量管理進行指導、監督。發現問題，應及時向公司反映，并提出可行的整改報告。

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