儀器、試劑及耗材管理國家規定

1、 醫療器械 注冊證（超出有效期的，必須附有《醫療器械注冊重新受理通知書》）

2、醫療器械 產品生產制造認可表（產品注冊登記表）

3、企業法人營業執照

4、醫療器械生產企業許可證

5、醫療器械經營企業許可證

6、組織機構代碼證

7、稅務登記證

8、法人代表授權委托書

2、

請領和保管安排專人負責，分類登記。 二、根據使用物品、試劑需求提前做好計劃經科主任批準后 請領導，應嚴格審批程序，并保證常用物品有一定庫存，方 便使用。 三、物品存放需有專門倉庫，分類保管，易燃、劇毒物品及 強酸獨存獨放，專人負責，有詳細領用記錄 四、需要冰箱保存的試劑、抗體按要求及時存放到冰箱，保 證冰箱溫度恒定，有調控記錄。 五、借用物品和試劑，一律通過科主任或保管人員，必須有 借條并記錄。若借用數儀器、試劑及耗材管理國家規定量較大，則需設備科轉賬辦理。 六、所有物品和試劑每年清點一次，做到帳物相符。 七、保管人員要高度負責，嚴格管理保證供應，及時交接 病理科儀器、試劑及耗材管理的規定 一、科室使用物品、試劑

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