2017年醫療器械行業分析報告

2017年1月出版

一、行業定義及其分類 ..................................................................... 4

1、根據結構特征 ....................................................................................................... 5

2、根據使用狀態 ....................................................................................................... 5

二、發展現狀 ................................................................................... 5

1、我國醫療器械行業發展總體情況 ..................................................................... 5

2、我國醫療衛生支出情況 ...................................................................................... 6

三、市場規模 ................................................................................... 6

1、全球醫療器械市場規模 ...................................................................................... 6

2、我國醫療器械市場規模 ...................................................................................... 8

四、行業特點 ................................................................................... 9

1、行業特點 ............................................................................................................... 9

（1）政策依賴性強 ......................................................................................... 9

（2）技術要求高 ............................................................................................. 9

（3）中小企業林立 ....................................................................................... 10

（4）產品以中低端為主 .............................................................................. 10

五、行業監管體制和相關政策 ........................................................ 10

1、行業監管體制 ..................................................................................................... 10

2、行業相關政策 ..................................................................................................... 12

六、行業進入壁壘 .......................................................................... 14

1、技術研發壁壘 ..................................................................................................... 14

2、銷售渠道壁壘 ..................................................................................................... 15

3、市場進入壁壘 ..................................................................................................... 16

4、資金壁壘 ............................................................................................................. 16

七、行業發展的有利因素和不利因素 ............................................. 16

1、有利因素 ............................................................................................................. 16

（1）分級診療政策的推動作用 .................................................................. 16

（2）居民醫療水平的提高推動醫療衛生行業的發展 ............................ 17

2、不利因素 ............................................................................................................. 17

（1）我國醫療器械的科技水平同發達國家相比存在很大差距 ............ 17

（2）我國醫療器械企業一般規模小、競爭力弱 ..................................... 17

八、行業基本風險 .......................................................................... 18

1、政策風險 ............................................................................................................. 18

2、市場競爭風險 ..................................................................................................... 18

3、新產品自研發到投放市場周期較長的風險 ................................................... 18

九、行業發展趨勢 .......................................................................... 19

1、企業間并購整合愈加頻繁 ................................................................................ 19

2、產業向創造高附加值發展 ................................................................................ 19

3、信息化帶動醫療器械需求增長........................................................................ 19

4、產品由中低端向高端轉化 ................................................................................ 19

5、醫療器械行業發展前景廣闊 ............................................................................ 20

一、行業定義及其分類

醫療器械行業的上游行業為電子、化工、金屬材料和生物醫學材料等行業，下游銜接保險業、服務業、醫藥流通業及醫療衛生事業等行業。醫療器械行業的發展受上游產業發展的制約，同時，由于受產品、服務渠道等的影響，醫療器械行業的發展狀況和市場需求受下游產業發展狀況和市場需求的影響。

醫療器械產業鏈的流程圖如下所示：

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械的效用主要通過物理等方式獲得，其使用目的主要包括疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

醫療器械分類如下：

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