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保健食品供應商質(zhì)量體系評估報告

時間:2023-05-01 12:05:07 工作報告 我要投稿
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保健食品供應商質(zhì)量體系評估報告

保健食品供應商質(zhì)量體系評估報告

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供應商名稱 地 址 電話 規(guī)格 批量 法人代表 產(chǎn)品名稱 月供數(shù)量 序號 1 2 3 4 5 6 7 備注 序號 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 現(xiàn)場評估內(nèi)容 機構(gòu)與人員 生產(chǎn)質(zhì)量管理組織機構(gòu)涵蓋內(nèi)容是否完全 各www.ipr-jzsc.com級機構(gòu)和人員的職責是否明確 人員總數(shù),技術人員、質(zhì)管人員比例 是否有較強 GMP 意識 接觸產(chǎn)品人員是否做健康檢查 生產(chǎn)、質(zhì)量人員素質(zhì)是否符合要求 是否有負責培訓的職能部門和人員 從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗人員是否經(jīng)專業(yè)培訓上崗 環(huán)境及廠房 生產(chǎn)場地是否與產(chǎn)量相適應 廠房總體布局、生產(chǎn)區(qū)域劃分是否符合要求 潔凈區(qū)是否符合潔凈要求 一般生產(chǎn)區(qū)是否符合生產(chǎn)條件 是否有環(huán)境控制及清潔制度,并有效執(zhí)行 儲存區(qū)是否有防止交叉污染的措施 易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)和儲存廠房設施應符合要求 設備(指主要生產(chǎn)設備及檢測儀器) 是否適應生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗要求,先進性如何 是否清潔,不污染產(chǎn)品 是否定期清洗、保養(yǎng)、維修、維持最佳運行狀態(tài) 計量器具及儀器是否按規(guī)定及時檢定 物料管理 結(jié)果 合格(是) 不合格(否) 調(diào)查內(nèi)容 產(chǎn)品質(zhì)量情況 生產(chǎn)使用情況 售后服務情況 供貨及時性 數(shù)量保證性 協(xié)作關系 其他 許可證號 郵 編 質(zhì)量認證情況 批準生產(chǎn)文號 質(zhì)量標準號 結(jié) 優(yōu) 良 果 差

保健食品供應商質(zhì)量體系評估報告

序號 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 7 質(zhì)量部意見: 8 評估結(jié)論: 9 評估者: 10 被評估單位(簽字或蓋章) : 11 現(xiàn)場評估內(nèi)容 主要物料來源及質(zhì)量標準依據(jù) 原材料、中間體(或中間產(chǎn)品)是否經(jīng)檢驗 物料是否按區(qū)域存放并有明顯標志 特殊物料是否按規(guī)定存放 生產(chǎn)管理 人員是否按要求著裝 是否按質(zhì)量標準要求組織生產(chǎn),生產(chǎn)工藝的先進性情況 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染 廢品是否及時銷毀處理 生產(chǎn)量與交貨量是否相吻合 模具及模版的管理能否保護客戶利益 是否按批次管理 質(zhì)量管理 是否有質(zhì)量保證機構(gòu),職能及其落實情況 是否有嚴密的質(zhì)量控制體系和完善的監(jiān)控手段 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理制度及文件完善 生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗記錄完善、規(guī)范、及時、真實 是否有生產(chǎn)過程控制的制度及有效執(zhí)行 出現(xiàn)偏差或質(zhì)量問題是否可追蹤 成品是否全檢合格后出廠 成品是否按批次留樣并進行留樣觀察 成品主要控制質(zhì)量項目 成品是否采用潔凈包裝并能有效防止污染 廢品是否及時銷毀處理 是否建立藥品退貨和收回的書面程序,并有記錄 生產(chǎn)量與交貨量是否相吻合 模具及模版的管理能否保護客戶

利益 是否按批次管理 供應部意見: 結(jié)果 合格(是) 不合格(否)

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