(優選)藥品管理制度（22篇）

　　在現實社會中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編精心整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥品管理制度 1

　　1藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

　　2距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量管理人員。

　　3藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的.有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。

　　4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

　　5對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

　　7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

　　8嚴格執行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

　　藥品管理制度 2

　　1、按照“誰主管、誰負責”的原則，認真落實藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領導下，由藥庫管理員負責

　　2、非藥庫工作人員嚴禁進入庫房。

　　3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

　　4、特殊藥品實行專人專柜管理，帳物相符。

　　5、藥庫內嚴禁煙火，并設置標志。

　　6、藥庫內設備按規定安裝，不得私拉亂接電線。

　　7、不得任意挪動拆卸損壞庫區內消防器材。

　　8、藥庫工作人員須了解消防知識，并會使用消防器材。

　　9、定期檢查消防器材，如有變化及時向保衛部門匯報。

　　10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發現異常情況，應及時匯報和通知相關部門領導。

　　11、下班前認真檢查安全。關好門窗、水電、鎖好安全門。

　　12、藥庫值班人員須堅守崗位，忠于職責。

　　13、提高警惕，發生案件立即報告相關部門，保護好現場。

　　藥品管理制度 3

　　（一）醫療質童管理

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院是否建立醫院、科室兩級醫療質量管理組織，院長為醫院醫療質量管理第一責任人，定期專題研究醫療質量和醫療安全工作，科主任全面負責科室醫療質量管理工作。

　　2．考核醫院醫療質量管理職能部門組織實施全面醫療質量管理，指導、監督、檢查、考核和評價醫療質量管理工作，嚴格監管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫療機構質量管理協調機制。

　　3．考核醫院建立的醫療質量管理組織，包括醫療質量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員

　　會和護理質量管理委員會等，是否定期研究醫療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。

　　（二）醫療質量與安全管理

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院建立切實可行的醫療質量管理與持續改進方案，并組織實施。2．考核醫院建立醫療質量管理制度、操作規程、診療規范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。

　　3．考核醫院建立醫療風險防范、控制和追溯機制，按規定報告醫療不良事件，不隱瞞和漏報。

　　4．考核醫院管理層能夠應用全面質量管理的原理，結合工作實際，通過適宜方法及質量管理技術工具開展持續質量改進活動。

　　5．考核醫院定期進行全員醫療質量和安全教育，牢固樹立醫療質量和安全意識，提高全員醫療質量管理與改進的意識和參與能力。

　　6．考核醫院建立醫療質量控制、安全管理信息數據庫。

　　（三）醫療技術管理

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院提供與功能和任務相適應的醫療技術服務，是否符合《醫療技術臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫學倫理原則，技術應用保障安全、有效。

　　2．考核醫院醫療技術管理符合規定，建立健全醫療技術和人員資質準人、分級管理、監督評價和檔案管理制度。

　　3．考核醫院是否建立醫療技術風險預警機制，制定和完善醫療技術損害處置預案，并組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現醫療技術風險，采取相應措施，降低風險。4．考核醫院科研項目的醫療技術符合法律、法規和醫學倫理原則，按規定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。

　　5．考核醫院不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。

　　（四）住院診療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院是否由具備執業資質的醫師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規范的服務。

　　2．考核醫院由上級醫師負責評價與核準住院診療（藥物、手術價人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。

　　3．考核醫院應用診療指南、常規和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質量指標管理和監控臨床診療質量。

　　4．考核醫院是否建立規范的院內會診管理制度，明確會診責任，提高會診質量和效率。

　　5．考核醫院能否為出院病人提供詳細的出院醫囑和康復指導意見。

　　（五）手術治療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院施行手術醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價與再授權的機制。

　　2．考核醫院實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規范，制定手術

　　方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。3．考核醫院患者手術的知情同意內容，包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。

　　4．考核醫院完成患者的手術前評估與術前各項準備后，方可不達擇期手術與介人醫囑（急診搶救手術除外）o

　　5．考核醫院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規范。6．考核醫院手術的全過程，應及時、準確地記錄在病歷中。

　　7．考核醫院做好患者手術后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫院加強“二次手術”管理，是否建立“非計劃再次手術”的監測、原因分析、反饋和控制體系。

　　9．考核醫院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施。

　　（六）麻醉與鎮痛治療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院實行麻醉與鎮痛醫師資格分級授權管理制度與規范，責任到每一位醫師，有定期能力評價與再授權的機制。

　　2．考核醫院實行患者麻醉與鎮痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風險評估紅果記錄在病歷中。

　　3．考核醫院患者麻醉與鎮痛前的知情同意，包括治療風險、優點及其他可能的選擇

　　4．考核醫院實施麻醉與鎮痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監測、記錄麻醉后病人的恢復狀態。

　　6．考核醫院是否建立術后鎮痛管理的規范與程序，能有效地執行。

　　7．考核醫院麻醉管理團隊與鎮痛工作質量和安全管理規章、崗位職責、各類麻醉術操作規程、質量指標來確保患者麻醉安全。

　　8．考核醫院針對術中輸血適應癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學合理，確保輸血安全。

　　（七）門診管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院門診布局合理，符合醫院感染控制要求，服務環境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內連貫的可及的'服務。

　　2．考核醫院依據工作量及需求，合理配置專業技術人員，落實普通門診、專科門診、專家門診職責，提高門診診治能力。

　　3．考核醫院是否制定門診質量管理制度與質量控制指標，定期對門診診療質量進行評估。

　　4．考核醫院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄，書寫規范，符合質量控制要求。

　　5．考核醫院是否制定突發事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。6．考核醫院嚴格執行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。

　　（八）重癥醫學管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院重癥醫學科布局、設備設施、專業人員設置及醫院感染控制符合《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》的要求。

　　2．考核醫院對重癥監護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫院醫師與護士實行資格、技術能力準人管理。

　　4．考核重癥醫學科各項質量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應性。

　　5．考核醫院感染監控管理對重點項目（如呼吸機相關性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染）有預防與監控方案、有質量控制指標，并能得到切實執行。

　　（九）急診管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院急診科布局、設備設施、急診專業人員設置及醫院感染控制符合衛生行政部門規章制度的要求。

　　2．考核醫院急診醫務人員經過專業訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫師以上（含主治醫師）主持或負責。

　　3．考核醫院急救設備、藥品處于備用狀態，急診醫護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術。

　　4．考核醫院加強急診質量全程監控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協作。建立與醫院功能任務相適應的重點病種（創傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務流程與規范，保障患者獲得連貫性醫療服務。

　　5．考核醫院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。

　　6．考核醫院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規范，符合質量控制要求。

　　（十）感染性疾病管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院感染性疾病科建設符合衛生行政部門規定，嚴格執行門診患者預檢分診制度。

　　2．考核醫院嚴格執行《傳染病防治法》及相關法律、法規、規章和規范。建立健全規章制度并組織實施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫源性感染。3．考核醫院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規定進行網絡直報。

　　4．考核醫院是否定期對工作人員進行傳染病防治知識和技能的培訓。（十一）康復治療管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院根據醫囑進行康復治療的適應癥評估。

　　2．考核醫院選擇適宜的康復療法。

　　3．考核醫院正確評估康復治療效果。

　　（十二）藥事和藥物使用安全管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院所有藥事管理工作均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門規章標準的要求；建立醫院藥物治療（臨床藥學）組織。

　　2．考核醫院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。

　　3．考核經合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質量的制度和措施。

　　4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環境中進行。

　　5．考核醫院所有處方或用藥醫囑在轉抄和執行時都應有嚴格核對程序，并簽字。

　　6．考核醫院在開具與執行注射劑的醫囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監督機制。

　　8．考核醫院是否建立安全輸液操作規范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。

　　9．考核醫院是否建立藥物不良反應監測、報告制度和程序，發生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。

　　l0．考核醫院臨床藥師能否為醫護人員、患者提供合理用藥信息及相關技術服務。

　　（十三）臨床檢臉質童管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門規章標準的要求。

　　2．考核醫院有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實施并記錄。

　　3．考核醫院由具備臨床檢驗專業資質的人員進行檢驗質量控制活動解釋檢查結果。

　　4．考核醫院檢驗報告及時、準確、規范，制定嚴格審核制度。

　　5．考核醫院臨床檢驗醫師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫師提供合理使用實驗室信息的服務。

　　6．考核醫院落實全面質量管理與改進制度，按照規定開展室內質控、參加室間質控；對床旁檢驗項目按規定進行嚴格比對和質量控制。

　　（十四）病理質童管理與持續改進

　　考核與評價要點

　　1．考核醫院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規及衛生行政部門規章標準的要求。

　　2．考核醫院制定并遵守醫院感染控制與環境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環境保護及人員防護符合規定。

　　3．考核醫院由具備病理專業資質的人員制作冰凍、石蠟切片，其質量與時限符合相關規定。

　　4．考核醫院落實全面質量管理與改進制度，并按照規定開展活動。

　　5．考核醫院病理醫師是否按照有關規定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。

　　6．考核醫院臨床病理醫師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務。

　　藥品管理制度 4

　　為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定，制定本制度。

　　藥品召回：是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質量原因不合格，或其他原因導致不宜臨床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

　　一、成立藥品召回管理小組

　　由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫務科、護理部、財務科負責人組成，分管院領導負總責，院辦公室統一指揮安排，各部門根據具體分工負責，在規定的時間內完成藥品的召回工作。

　　各部門職責：

　　1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮，負責藥品召回指令的發布和召回過程的控制。

　　2、藥劑科負責藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負責召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產企業或供應商通報；負責向當地的食品藥品監督管理部門提交藥品召回報告及總結。

　　3、醫務科負責協調臨床科室的藥品召回及開展后續診治工作。

　　4、護理部協同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續診治工作。

　　5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。

　　二、藥品召回的范疇

　　有下列情況發生的必須召回藥品：

　　1、藥品調配、發放錯誤。

　　2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

　　3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

　　4、藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

　　5、藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

　　6、已過期失效的藥品。

　　7、藥品監督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。

　　8、生產商、供應商主動召回的藥品。

　　三、藥品召回分級

　　根據藥品安全隱患的嚴重程度分級

　　1、一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。

　　2、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

　　3、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。

　　四、藥品召回的時限

　　1、一級召回應在24小時以內全面展開藥品召回工作。

　　2、二級召回應在48小時以內全面展開藥品召回工作。

　　3、三級召回應在72小時以內全面展開藥品召回工作。

　　五、藥品安全隱患調查的內容

　　1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求；

　　2、藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合GMP規范要求，藥品經營過程是否符合GSP規范要求；

　　3、藥品主要使用人群的'及比例；

　　4、可能存在安全隱患的藥品數量、批次及其流通區域和范圍；

　　5、其它可能影響用藥安全的因素。

　　六、藥品安全隱患評估的主要內容：

　　1、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害；

　　2、對主要使用人群的危害影響；

　　3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；

　　4、危害的嚴重與緊急程度；

　　5、危害導致的后果。

　　七、藥品召回程序

　　當有本制度藥品召回范疇內須召回藥品時，醫院應按規定確定召回等級，制定召回計劃并發放召回通告，按規定時限開展召回工作，規范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規定上報。

　　1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。

　　2、積極協助藥品生產企業或藥品供應商履行藥品召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

　　3、在醫院發現使用的藥品存在安全隱患的，應立即停止使用該藥品，通知藥品供應商，必要時向藥品監督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：

　　①、臨床科室發現嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯系。

　　②、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。

　　③、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心。

　　④、如系藥品質量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應商聯系退藥事宜。

　　4、調配、發放錯誤的藥品應緊急召回

　　①、在門診發現藥品調配、發放錯誤，藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，要求返回醫院合理處理，做好差錯報告并登記。

　　②、住院藥房發現藥品調配、發放錯誤，藥劑科應第一時間通知病區護士，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，由護士盡快把調配、發放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。

　　八、其它要求

　　1、召回藥品應填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據不同情況與衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。

　　2、屬醫院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的，應當按規定追究相關人員責任。

　　藥品管理制度 5

　　不合格藥品管理制度是對藥品生產、流通、使用等環節進行有效監控的重要機制，旨在保障公眾用藥安全，維護藥品市場的正常秩序，預防和控制藥品質量問題的`發生。它通過嚴格的流程規范，確保不合格藥品能及時發現、隔離、處理，防止其流入市場，保護消費者權益，同時也是對企業自身質量管理水平的提升。

　　內容概述：

　　1.藥品質量標準設定：明確藥品的質量標準，包括成分、含量、純度、有效期等關鍵指標。

　　2. 質量檢測與評估：設立專門的質量檢測部門，定期對藥品進行抽樣檢查，評估其是否符合既定標準。

　　3.不合格品管理：建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。

　　4.質量追溯系統：實施全程質量追溯，從原料采購到產品銷售，每個環節都可追蹤，便于問題定位。

　　5.員工培訓：定期進行藥品質量管理培訓，提高員工的質量意識和技能。

　　6.內部審計與改進：定期進行內部質量審計，發現并解決存在的問題，持續優化藥品質量管理體系。

　　藥品管理制度 6

　　1.遵醫囑及時準確用藥，護士應掌握常用藥品的療效和不良反應。對有疑問的醫囑應必須詢問清楚后方可執行；對不規范的醫囑，需請開具醫囑的醫生重新開具并簽名，核對無誤后護士方可執行。

　　2.護士禁止執行電話醫囑。一般情況下不執行口頭醫囑，只有在病人搶救、手術過程中方能執行口頭醫囑，并嚴格執行《口頭醫囑執行制度與流程》。

　　3.在擺藥與配藥時，嚴格執行“三查七對”制度，經2人核對無誤，方可執行。

　　4.靜脈用藥應在藥瓶上粘帖二維條碼信息標簽，包括病人的姓名、床號、藥品名稱、劑量，配藥者需簽名及配藥時間。

　　5.配置輸液時，注意藥品的配伍禁忌，并做到現配現用。

　　6.藥品包裝內配有專用溶媒、加藥器或輸液器等，都必須使用該藥品包裝內的.專用產品。

　　7.執行給藥時，確認病人的身份，核對姓名、床號、藥品名稱、給藥的劑量、濃度、方法和時間，無誤后方可執行，執行者在執行單上簽名。

　　8.根據病情有計劃進行藥物治療，多種藥品同時使用時，注意相鄰兩組液體間的配伍禁忌，若已知相鄰兩組液體間會發生藥品反應，應避免連續輸入，可用生理鹽水沖管或更換輸液器后再輸入。

　　9.根據病人年齡、病情和藥品的性質調整輸液滴速，定時巡視病房，發現異常及時通知醫師并配合處理。

　　10.易發生過敏的藥品使用前應詳細詢問過敏史，按要求進行藥品過敏試驗，皮試結果為陰性方能使用，并嚴密觀察藥物反應及療效。

　　11.口服藥單劑量調配，每餐發放，做到看服到口。病人自備口服藥必須有醫囑，按醫囑督促、指導病人服用。

　　12.發生藥品發生不良反應后，應按照藥品不良反應上報流程24h內上報至藥學部、醫務處、護理部等相關部門，并及時組織相關科室人員分析原因，以保證用藥安全。

　　藥品管理制度 7

　　為建立有效的冷藏、冷凍醫療器械運輸應急預案，對冷藏、冷凍產品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應的應對措施。防止事態進一步擴大，按照《醫療器械經營質量管理規范》及其有關規定，特制訂本工作預案。

　　一、工作目標及原則

　　認真學習貫徹《醫療器械經營質量管理規范》和有關要求，對所發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，迅速作出快速反應，能夠采取相應的應對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的產品質量與安全。

　　二、應急預案領導小組

　　組長：王國立

　　副組長：趙帥

　　成員：韓再興

　　聯系電話：15810665111

　　三、預案工作內容

　　1、嚴格執行公司冷鏈運輸的操作規程。

　　2、冷藏、冷凍產品在運輸途中如發生設備故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將冷鏈產品及時從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響產品質量。

　　3、冷藏、冷凍產品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響產品質量，運輸司機應時時查看產品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。

　　4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的.安全防范，產品出庫時，由復核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發生產品盜搶、遺失、調換等事故。

　　5、一旦發生產品質量安全事故，第一時間同公司領導小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態發展，防止發生影響產品質量的事件。

　　6、日常必須保證冷藏車的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標。

　　藥品管理制度 8

　　1、為確保事件突發時能迅速反應，有效采取相應措施，保證發生突發性緊急事件時的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應急制度。醫院內部突發情況，如臨時停電或his系統故障等，亦按此制度處理。

　　2、突發事件一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。

　　3、發生突發事件時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協調安排應急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建突發事件藥品供應小組，負責準備、調配所需藥品。

　　4、急診藥房開啟綠色通道，由醫生開具手工處方，急診收費加蓋綠色通道章，隨即調配處方，待事件穩態后統一結算入賬。

　　5、各病區急用藥品，優先按醫囑發藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調配。

　　6、若突發事件所需藥品出現短缺現象，則藥劑科藥首先科室內進行緊急調撥，同時藥庫根據實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發事件藥品供應。

　　7、若處理突發事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨時間。

　　8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫院藥事管理與藥物治療學委員會匯報，由醫院統一安排處理。

　　9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據各自專科情況向藥劑科申報請領其他搶救用藥，藥品使用后應及時補足，定期養護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結果及時反饋被查科室，必要時將結果匯總給護理部。

　　10、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等)，門急診藥房則根據收費處備用機制的運行情況，使用相應的`應急流程：

　　(1)收費處備用收費系統可運行：

　　醫生開具手工處方，收費處按手工處方進行收費(必要時，藥劑人員現場指導)，門急診藥房根據手工處方進行發藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

　　(2)收費處備用收費系統無法運行：

　　醫生開具手工處方，門急診藥房進行手工劃價，收費處收費，門急診藥房根據手工處方進行發藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

　　11、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等)，病區藥房使用應急流程：

　　醫生開具手工醫囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進行處方補登。在突發情況期間，停止退藥操作和出院操作。

　　12、門、急診藥品的價格his系統每天進行更新，以確保單機版進行劃價。

　　13、各部門日常應準備應急電源，并定時維護修理，部門人員聯系電話及時更新，保證突發情況時通訊正常。

　　14、突發事件結束后，藥劑科應對該次突發事件藥品供應應急體系的運行情況進行總結評價，發現問題，及時作出改進，積累寶貴經驗，提高應急處理能力及完善應急系統。

　　15、藥劑科應定期組織培訓，讓全體藥劑科工作人員都了解突發事件應急方案內容，熟悉處理程序。

　　附：簡要突發事件應急藥品供應預案

　　醫院突發事件應急藥品供應主要分以下二類情況：

　　第一類：停電、醫院his系統故障(包括電腦故障等)。

　　第二類：搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災害、大規模傳染病、集體食物中毒等急需調集醫院沒有的藥品或庫存不足的藥品。

　　適用于第一類的預案流程：

　　1、停電時，電話咨詢設備科，查詢停電的預計時間；并及時啟用應急燈或手電筒；若停電時間較短，可讓病人等候，需使用急救藥品可先付押金，藥師審方發藥；停電時間較長不能修復時，使用手工處方，手工劃價收費發藥。

　　2、his系統故障時，電話咨詢信息中心(咨詢故障原因及預計修復時間)；短時間能修復的，可讓病人等候；需長時間修復的，采用手工處方，單機版劃價收費，藥師核對發票并審方發藥，待恢復后確認處方。

　　適用于第二類的預案流程：

　　第一時間通知藥劑科主任、藥品采購；聯系相關藥品供應的醫藥公司或廠家；承諾：接到電話后，半小時內給予答復，若本市內有庫存的藥品2小時內到醫院，本市內沒有庫存的藥品根據具體情況供應。

　　備注：

　　1、藥劑科主任、采購、各部門負責人應24小時開機；

　　2、當發生停電或電腦故障時，應及時打電話給相關科室及時維修；

　　3、應急燈放置急診藥房，每周檢查，電力不足需充電；

　　4、藥房必須備有正常的打印機、計算器及藥價本(藥價及時更新)

　　藥品管理制度 9

　　藥品效期的管理制度是企業確保藥品質量和患者安全的關鍵環節，其主要作用在于規范藥品的儲存、流轉和使用過程，防止過期藥品流入市場，保障藥品的療效和安全性。通過有效管理，可以降低藥品浪費，提高資源利用效率，同時增強企業的.合規性和信譽。

　　內容概述：

　　藥品效期管理制度主要包括以下幾個方面：

　　1、入庫驗收：對新進藥品進行嚴格的效期檢查，確保所有藥品在有效期內，并記錄相關信息。

　　2、儲存管理：設置專門的效期管理區域，按照效期先后有序存放，定期進行庫存盤點，及時更新效期信息。

　　3、銷售控制：優先銷售接近效期的藥品，避免藥品過期。

　　4、預警機制：建立藥品效期預警系統，對即將到期的藥品提前發出通知，以便采取相應措施。

　　5、報廢處理：對過期或無法銷售的藥品，按照規定程序進行報廢處理，防止其流通。

　　藥品管理制度 10

　　1、財務室是單位的安全重點部位，財務人員應認真執行《會計法》和財務管理制度，各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續完備，安全保衛責任落實。

　　2、現金管理必須專人負責，財務室存放現金必須執行銀行方面的統一規定，超規定存放現金要報經院領導批準，同時落實防護措施。否則發生事故，由當事人承擔責任。

　　3、財務室門窗、墻壁要堅固、防盜，報警設施經常檢查，確保有效，使用經公安、技監部門檢測合格的保險柜，保險柜不得存放過夜現金，保險柜應及時關鎖，鑰匙由專人隨身攜帶和管理，不準放在辦公桌內或轉交他人。

　　4、財務人員應按現金管理制度使用現金，去銀行取現金數額較大時，必須由專人護送，不得單身去銀行取款。

　　5、財務室內注意來往人員，非本院財務人員未經允許不得進入財務室。

　　6、對藥品實行科學、規范的管理，保證藥品儲存質量。

　　7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。

　　8、藥品應按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷柜。對有溫度要求的藥品，應設定相應的`庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。各庫溫濕度要求：冷柜溫度為2—10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為10—30℃：各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。

　　9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。

　　10、根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存質量。

　　11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區一一黃色；合格品區、待發藥品區一一綠色；不合格品區一一紅色。

　　12、藥品實行分區、分類管理，特殊藥品按規定存放。

　　13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品，要注意安全，單獨存放。

　　14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質，在貯存中采取適當措施，單獨貯存，不得與其他藥品混合貯存，預防事故發生。

　　15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊，并注意輕拿輕放，防止摩擦、傾倒。

　　16、危險品庫內嚴禁煙火和引火物質、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙；氧氣瓶閥門凍結時嚴禁用火烘烤，氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。

　　17、加強入庫驗收和定期檢查制度，對性質不穩定、易分解、變質、易燃、易爆的危險性藥品，應定期進行測溫、檢驗。

　　18、氧氣瓶在高溫狀態下不得運輸，不得受日光爆曬。

　　19、應保持室內通風，專用消防設備應保持良好狀態。

　　藥品管理制度 11

　　急救用藥品為搶救急危重癥患者所用，必須妥善嚴格管理，保證做到隨用隨上，不能延誤搶救應用。

　　一、急救藥品要有專柜存放，要有固定地點。

　　二、急救藥品要有清晰的藥品目錄。

　　三、急救藥品要齊全，以滿足臨床搶救病人的需要。

　　四、急救藥品要由專人管理，實行急救藥品日交接制和周核對制。每日交接，五、每周檢查一次，并在急救藥品登記本上做好登記。護士長每月檢查一次，并做好登記簽名。

　　六、急救車內急救要的存放要由相對固定的放置位置，以便緊急時以最快的`速度使用。

　　七、急救藥品要注意防潮防曬，要放置在通風、干燥、避光處。

　　八、要專人定期對急救藥品進行清點，對用過的藥品要及時補充。對近效期管理內的藥品要及時采取預警，及時處置超過有效期、標記模糊的急救藥品。

　　藥品管理制度 12

　　為了進一步配合醫院管理年活動，保障患者用藥安全。根據中國醫院協會患者安全目標主要措施，結合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續改進。

　　1、藥品采購、保管、存放應符合相關制度規程。

　　(1)藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應。采購藥品應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網采購；藥品入庫前質量管理員應按《藥品質量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規格、批號、效期、供貨商、生產商、數量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。

　　(2)藥品嚴格實行“五專”管理；毒劇藥品、中止妊娠藥品和貴重藥品應符合相關管理規范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。

　　(3)不同劑型藥品須嚴格分區放置，不同劑型區域或貨柜(架)上應懸掛醒目標示；高濃度電解質制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區域或專用藥柜(架)，并在該區域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。

　　(4)對所有藥品應嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應將效期較近的藥品放在易于拿取的外側；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內的、庫房效期在六個月內的應掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內存貨效期在三個月內的藥品，應視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應及時報廢處理，并做好銷毀記錄。

　　(5)落實《藥品養護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率<3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內各處溫顯度表，并記錄，如超出規定水平應及時運行除濕機或通風設備；病室也應保持藥品存放區干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區域不得存放其它無關物品。如因儲存不當導致藥品破損、變質、霉變、降效等情況，將對藥品養護者進行處罰。

　　2、藥師應在充分尊重醫師的處方權的前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權。

　　各藥房應嚴格執行《處方管理辦法》等相關法規、制度，嚴格執行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯<0.01‰。

　　(1)配方人員收到處方后應先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對醫師簽名，內容不全、表述不清、醫師簽名不可辯認及其它不規范或不能判定其合法性的處方應退回；

　　(2)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內容：

　　1)對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

　　2)處方用藥與臨床診斷的相符性；

　　3)劑量、用法；

　　4)劑型與給藥途徑；

　　5)是否有重復給藥現象；

　　6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦藥師應當簽名，同時注明時間。藥師發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品。

　　(3)嚴格執行特殊藥品專用處方制度，非專用處方不得調配，并與醫師聯系請其使用專用處方紙重新處方； (4)落實抗菌藥物分級使用制度，發現越級使用或超劑量使用的'應暫停調配并及時與醫師聯系，必要時請醫師雙簽字或請上級醫師簽字；

　　(5)發放藥品前應查對藥品的名稱、規格、數量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質，是否過效期；發出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

　　(6)審方、調配人員均應在處方上簽字。

　　3、藥師應及時向患者及醫師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。

　　(1)門診、急診藥房窗口，藥師在發放藥品時應清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫囑向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調易于使患者或其家屬接受。

　　(2)門診藥房常設藥師一名，解答醫師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。

　　(3)為彌補病區藥房藥師不能直接查看醫師處方行使審方權的缺陷，病區臨床藥師應定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發現不合理用藥，及時與臨床醫師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。

　　(4)作好藥物不良反應監測，協助臨床醫師及時發現和上報藥物不良反應，并將相關信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。

　　4、各病房、門診、急診各科用藥安全責任人為科主任及護士長。

　　藥品管理制度 13

　　（一）按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

　　（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關規定酌情處理。

　　（四）統計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。

　　（五）自費藥品均按上級有關規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷的現象發生。

　　（六）貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。

　　（七）值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發及多發出的'貴重藥，均按差錯登記處理。

　　（八）屬公費醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現象。

　　（九）貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

　　（十）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

　　（十一）嚴格執行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

　　（十二）嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

　　（十三）貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。

　　藥品管理制度 14

　　1、樹立顧客至上，服務第一的思想，員工上班時著裝要統一、整潔，精神要飽滿，服務要熱情、周到，掛牌上崗;

　　2、全體員工必須遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;

　　3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;

　　4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發現問題應該及時反映并及時解決;

　　5、上班時間不得做與工作無關的事情，不得上網、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;

　　6、遵守衛生制度，早班上班前應做好店堂及衛生間的清潔衛生。經理負責作定期或不定期衛生檢查工作，如發現衛生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛生工作;

　　7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源，如果發現當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經濟損失;

　　8、每天由店長擬定進貨計劃，交經理核實后統一進貨;

　　9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經理核實批準后，才可撤消或更改;

　　10、對于效期藥品(3-6個月內的藥品)，各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的'效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;

　　11、如發現員工與顧客發生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架，現場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。

　　12、工作人員不得私自接受產品促銷，一經發現予以開除;

　　13、促銷禮品一律交收銀臺統一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;

　　14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;

　　15、對于表現優秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。

　　藥品管理制度 15

　　第一條倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設施。

　　第二條倉庫主管領導須經常對倉庫管理員進行業務，安全及消防知識教育，并定期進行考試。

　　第三條倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。

　　第四條倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。

　　第五條庫必須備用足夠，合適的消防設備。

　　第六條倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。

　　第七條倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領錯。

　　第八條搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的應立即處理。

　　第九條庫內嚴禁煙火及攜帶引火物。

　　第十條非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應在登記簿上登記，經倉庫主管領導同意后方可進入。

　　第十一條處罰

　　（2）對違反規定，在藥品試劑倉庫抽煙動火人員處100元罰款，并責令其參加安全教育。當班人員不及時制止的，處100元罰款。

　　藥品在庫養護制度

　　一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結合”的方針，建立健全的養護組織，配備必要的養護設備儀器，建立藥品養護檔案和設備儀器檔案，積極配合質量管理部門做好質量信息反饋。

　　二、根據季節的不同，氣候的變化，做好庫房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內溫濕度的變化，認真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規定范圍應及時采取調控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。

　　三、養護員每月根據電腦輸出的藥品養護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環養護質量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認，并做好記錄。發現質量問題掛黃牌暫停發貨，在電腦中凍結藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質量復查通知單》，并交質管部門核查處理。確認為合格藥品，解除凍結；確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫（區）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。

　　四、在檢查中發現質量有變異征兆，應及時采取養護措施，做好養護記錄，并書面報告質量管理部門抽樣檢查。

　　五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的.藥品、性質不穩定易變質的品種、已發現不合格品種相鄰批號的品種等，應進行重點養護。

　　六、中藥材、中藥飲片的養護執行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養護程序》。

　　七、建立健全重點藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。

　　八、檢查記錄應字跡工整、內容明晰、不得涂改。

　　九、如因職責不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質量考核中處罰。

　　十、加強養護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。

　　藥品儲存的管理制度

　　1.目的

　　加強在庫藥品的管理，保證藥品質量。

　　2.適用范圍

　　適用于儲存管理。

　　3.職責

　　保管員：負責本制度的實施。

　　質管員：負責指導和監督貯存過程的質量管理工作。

　　4.內容

　　4.1保管員應具有高中以上學歷，經市藥監局培訓合格后方可上崗。

　　4.2藥品儲存應按藥品的性質，分類進行儲存，藥品與非藥品，內用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質相互影響，易串味的藥品的藥品分區存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。

　　4.3根據藥品儲存條件，儲存于相應庫中

　　——常溫庫：溫度控制？0——30℃以內，相對濕度控制在45%——75%以內。

　　——陰涼庫：溫度控制？0——20℃以內，相對濕度控制在45%——75%以內。

　　——冷？庫：溫度控制？2——10℃以內，相對濕度控制在45%——75%以內。

　　4.4藥品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　4.5藥品儲存實施色標管理，合格品區———綠色；退貨品區———黃色；待驗區———黃色；不合格品區———紅色。

　　4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

　　4.7酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

　　4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。

　　4.9保持庫房、貨架的清潔衛生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發霉等現象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。

　　4.10對儲存藥品定期檢查，發現問題及時上報處理。

　　4.11因人為原因造成質量事故，按藥店有關規定處理。

　　藥品管理制度 16

　　1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學委員會的領導下，在嚴格遵守河北省醫藥集中采購各項規定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學科按有關規定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。

　　3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫藥集中采購各項規定情況下、采購證照齊全的藥品生產、經營批發企業采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學地在河北省醫藥集中采購各項規定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會通過后方可采購。

　　5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。

　　6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

　　7、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

　　8、要強化藥品采購中的.制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監督。

　　9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。

　　藥品管理制度 17

　　第一章總則

　　第一條為加強公司藥品的安全管理，規范各級職責，防止藥品質量問題對患者造成危害，特制定本制度。

　　第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關的活動和過程。

　　第三條公司藥品安全工作原則：以保障患者用藥安全為中心，合法經營、科學管理、依法監管，實現藥品的安全性、有效性和合理使用。

　　第四條公司藥品安全工作目標：通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監管機制，確保藥品質量安全、醫藥行業秩序良好，提升公司公信力和市場競爭力。

　　第二章職責分工

　　第五條公司負責人：公司負責人是全面負責公司藥品安全工作的最高領導，對公司藥品安全工作全面負責。

　　第六條藥品安全負責人：負責組織協調公司藥品安全管理工作，領導和指導藥品安全隊伍開展工作。

　　第七條藥品安全員：具體負責公司藥品安全管理的執行工作，需要參加藥品安全培訓并取得合格證書。

　　第八條部門負責人：各職能部門領導是本部門藥品安全的具體責任人，需要負責本部門藥品安全管理工作。

　　第九條藥品經營負責人：負責所轄藥品經營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。

　　第十條倉庫管理員：負責所管理藥品倉庫內藥品的存儲、保管和出庫等工作。

　　第三章藥品生產

　　第十一條公司藥品生產必須符合國家相關法律法規和行業標準，建立健全的'質量管理體系。

　　第十二條公司藥品生產必須遵守GMP要求，生產車間應設置門禁、通風、消毒等措施，保證藥品生產環境潔凈。

　　第十三條生產車間應設立藥品生產記錄室，對生產過程進行實時記錄。

　　第十四條生產車間應設立藥品檢驗室，對原料藥、輔材和成品進行日常檢測。

　　第十五條禁止在生產車間內飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。

　　第四章藥品流通

　　第十六條公司藥品流通必須符合國家相關法律法規和行業標準，建立健全的質量管理體系。

　　第十七條公司藥品經營場所應按照規定設置安全監控、溫濕度控制、防火防潮等設施。

　　第十八條藥品經營場所應有專業人員進行藥品存儲保管工作。

　　第十九條進行藥品經營活動的經營者應當向藥品監督管理部門報備所經營的藥品品種、數量、進貨來源等信息。

　　第二十條對進貨藥品，經營者應當要求供貨方提供合格證明和質量承諾書等相關資料。

　　第五章藥品使用

　　第二十一條藥品使用者應以醫師的處方或者醫療機構的成藥、制劑的購銷合同為依據，規范用藥。

　　第二十二條醫療機構應建立完善的藥品使用管理制度，確保用藥合理有效。

　　第二十三條藥品使用者應當根據藥品說明書和醫生指導正確使用藥品。

　　第二十四條藥品使用者應當注意藥品儲存條件，藥品過期應及時報廢。

　　第六章藥品安全事件的處置

　　第二十五條出現藥品質量問題或者其他藥品安全事件，公司應立即組織相關人員進行處理，并按照相關程序進行報告和上報工作。

　　第二十六條對于藥品不良反應，公司應收集相關信息并及時報告藥品監管部門。

　　第七章法律責任

　　第二十七條違反本制度規定，造成藥品安全事件的，公司將承擔相應的法律責任，并給予相應的紀律處分。

　　第二十八條涉嫌違法經營的，公司將依法報警，配合有關部門進行調查處理。

　　第二十九條在實際執行中，可能出現以下10個糾紛問題，法律途徑解決方案如下：

　　1.藥品質量問題：依據《中華人民共和國藥品管理法》對有關人員進行行政處罰，并要求賠償損失。

　　2.藥品誤用：醫療機構應建立完善的藥品使用管理制度，并對患者進行充分告知，如有醫療事故發生，責任人要依據相關法規進行處理。

　　3.藥品仿冒、假冒、劣藥：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規對違法行為進行處罰，并要求賠償損失。

　　4.企業違反GMP規定：由藥品監管部門依法依規進行處罰，并責令整改。

　　5.違法廣告：依據《中華人民共和國廣告法》等有關法律法規，對違法廣告進行制止并進行行政處罰。

　　6.藥品價格問題：由藥品監管部門依法依規進行監管，如涉及價格違法行為，將依據有關法律進行處理。

　　7.醫療機構違規銷售藥品：依據《醫療機構管理條例》等相關法規進行處罰和處理。

　　8.藥品批準上市問題：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規進行審查和評估，對于不符合規定的藥品予以排除。

　　9.藥品無證生產、經營等：依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規予以取締并追究相關人員責任。

　　10.經銷商未按規定提供質量保證書：藥品監管部門要求經銷商

　　按規定提供質量保證書，并對不符合規定的行為進行處罰。

　　為了保證合同嚴謹性，應與本合同共同簽署的相關文檔如下：

　　1.產品質量合格證書

　　2.產品檢驗報告書

　　3.產品生產許可證

　　4.產品出廠合格證明

　　5.其他相關法律文件和規定。

　　以下是標準的文檔范本：

　　相關文檔清單：

　　1.產品質量合格證書

　　2.產品檢驗報告書

　　3.產品生產許可證

　　4.產品出廠合格證明

　　5.其他相關法律文件和規定。

　　簽署各方應在簽訂合同之前對以上文件進行全面審查，并確保所提供的所有文件真實、合法、有效。在合同執行期間，任何一方拒絕或未能提供上述文件的，均視為違約行為，并應承擔相應的法律責任。

　　藥品管理制度 18

　　1、效期藥品是根據有關規定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發放”的原則。

　　6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態監控。凡有效期在六個月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態標示，每月清點乙烯，三個月之內的.納入重點監控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　　①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

　　②病區臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

　　③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。

　　④藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

　　8、藥品在有效期限內發生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。

　　藥品管理制度 19

　　為進一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。

　　一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發現微機計劃量不妥，應及時與微機室聯系，并附特殊說明給采購員。

　　二.藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。

　　三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

　　四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

　　五.對于各藥房符合規定的`沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

　　六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優資格。

　　七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產地、規格、批號等發藥。

　　八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。

　　九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。

　　十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯系退換。

　　十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說明。

　　十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

　　十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。

　　各環節的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優資格。

　　藥品管理制度 20

　　1、藥劑科在藥事委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關規定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,堅決按市藥品集中招標醫院藥品采購管理制度采購領導小組規定進行采購。

　　2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。

　　3、采購藥品必須向證照齊全、資質和信譽好的藥品生產、批發經營企業采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床需要,依照醫院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫院藥事管理委員會通過后方可采購。

　　5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。

　　6、采購人員不得采購食、消、械等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

　　7、采購藥品必須執行質量驗收制度,如發現采購藥品有質量問題,要拒絕入庫。對于藥品質量不穩定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

　　8、強化藥品采購中的'制約機制,嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監督。

　　9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規定執行。藥品采購人員定期進行輪換。醫院藥品采購管理制度4 醫院藥品采購管理制度

　　1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學科按有關規定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，由市藥品招標采購中心按有關規定采購。

　　2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。

　　3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產、經營批發企業采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會通過后方可采購。

　　5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。

　　6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

　　7、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

　　8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品醫院藥品采購管理制度付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監督。

　　9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規定。

　　藥品管理制度 21

　　1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應(adr)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發現存在安全隱患的藥品,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的`調查,提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:

　　a、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

　　a、該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

　　一是養護發現的在有效期內,產品質量不穩定,可能有質量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品;

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規定時間內完成召回工作。

　　6、醫院對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

　　藥品管理制度 22

　　1、藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下能保持其質量的期限。

　　2、對藥品、制劑實行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

　　3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。

　　4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品，采購時應根據藥品的有效期，在預測藥品使用量的基礎上合理采購，避免積壓、浪費。采購近效期藥品，應統計既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應由藥品使用科室主任做出使用計劃，嚴格按計劃采購。

　　5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時，應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應與藥品采購員聯系，在確認無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。

　　6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息，信息填寫及時、準確。

　　7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。

　　8、各級藥品保管人員在進行藥品養護中應遵循有關的操作程序，檢查所養護藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，即時處理。

　　9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監督管理小組。質量監督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥，盡量先發放近效期藥品。

　　10、藥品清點時應查看有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向負責人報告。

　　11、藥品調劑員在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發放。

　　12、發放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發放的`藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發藥，請醫師修改處方換藥。

　　13、在藥品的管理、養護、調劑、發放、補充工作中發現距失效期短于三個月的藥品，應立即向部門負責人報告處理。

　　14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

　　15、已發出藥品需要退換的(符合醫院有關規定)，退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續。

　　16、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規定執行。

　　17、質量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。

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