(必備)藥品管理制度

　　隨著社會不斷地進步，制度使用的情況越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。大家知道制度的格式嗎？下面是小編為大家收集的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥品管理制度1

　　一、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質量管理規范》等法律法規，特制定本制度。

　　二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質量、降低損耗、避免事故。

　　三、倉庫保管人員的基本職責：

　　（一）按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質。

　　（二）做到數量準確，帳目清楚，帳物相符。

　　四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養護要點做好在庫藥品的儲存保管。

　　（一）藥品應按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。

　　1、陰涼庫：溫度不高于20℃。

　　2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。

　　3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。

　　4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。

　　（二）藥品應依據藥品性質，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：

　　1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產批準文號的物品）應分庫

　　存放。

　　2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。

　　3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。

　　4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。

　　5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。

　　6、處方藥與非處方藥分開存放。

　　7、不合格品應存放在不合格品專區內，按合格藥品管理規定進行管理。

　　8、退貨藥品應存放在退貨區內，經質量驗收并確認合格品后再移入合格品區；經質量驗收為不合格的入不合格品區。

　　9、藥品按品種、規格、批號、生產日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產品批號或生產日期間間各應不超過一個月。

　　10、近效期藥品即有效期不足半年時，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。

　　11、近效期藥品應掛近效期標志。

　　12、在搬運和堆垛等作業中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。

　　13、保持庫房、貨架的`清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　（四）藥品的貨堆應留有一定距離，具體要求如下：

　　1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

　　2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

　　3、藥品與地面的間距不小于10cm。

　　4、庫房內主要通道寬度不小于200cm。

　　5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

　　（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：

　　1、黃色：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）。

　　2、綠色：合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）。

　　3、紅色：不合格藥品庫（區）。

　　（六）藥品入庫時應按照藥品入庫驗收制度，經過質量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續。

　　（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關部門處理。

　　（八）藥品倉儲保管人員應接受藥品養護員有關儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。

　　（九）藥品出庫發貨時，應堅持檢查復核后出庫發貨。

　　（十）藥品出庫發貨時，應做好出庫發貨復核記錄。

　　（十一）對于銷后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。

　　（十二）根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存質量。

　　（十三）藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符

藥品管理制度2

　　通過對唐山市20xx年醫療保險參保職工個人負擔醫療費用狀況的調查分析，發現影響參保職工個人負擔的因素有多方面，可采取相關措施來降低醫療保險個人負擔的比例，以促進醫療保險制度的不斷完善。

　　1 參保職工醫療消費情況

　　1.1門診患者負擔情況

　　20xx年唐山市醫療保險參保職工門診就醫購藥個人負擔率為9%，個人負擔最高的縣（市）區為遷安市，負擔率為23%，最低的是灤縣，為0.55%。20xx年市本級參保職工門診個人負擔率為13%。

　　1.2門診特殊疾病患者個人負擔情況

　　市本級門診特殊疾病患者個人負擔率為18%，負擔最高的是豐潤區37%，由于門診特殊病屬慢性病，具有病程長、治愈率低、醫療消費高、醫療費用可控程度低、道德風險高的特點，在政策制定上較為寬松，藥品不再分甲、乙類，超過起付標準部分直接報銷80%，因此總體個人負擔水平明顯低于住院患者，尤其在尿毒癥（腎移植術后排異）、癌癥、糖尿病、腦血管病后遺癥等幾種疾病上，個人負擔在15%左右，低于個人總負擔比率。從病種發病率來看，23種慢性病中，冠心病、高血壓以6‰的發病率高居榜首，腦血管病、糖尿病以5.6‰、5‰次之，中晚期癌癥以2.2‰的發病率緊隨其后。

　　1.3住院患者負擔情況

　　唐山市參保職工住院患者個人負擔率為24%，個人負擔最高的縣（市）區為古冶區，負擔率為35%，最低的是路北區，為20%。20xx年市本級參保職工住院患者個人負擔率為26%。調查分析：

　　1.3.1次均住院費用年均上漲3.3% 20xx年唐山市參保職工每一出院人次平均住院醫療費為5 049元。市本級次均住院費用幾年來呈波浪起伏狀，20xx年為5 881元，4年間年均增長3.3%，較20xx年絕對增長9.5%。縣區中以唐海縣最高，次均住院費用為7 552元，其他比較高的縣區有路南區6 985元，遵化市6 642元，比較低的縣區有玉田2 922元，遷西3 093元。由于縣區醫院全部為二級甲等以下醫院，次均住院醫療費應低于市本級二級醫院水平4 805元。路南、路北、豐南、豐潤區把市區三級醫院也定為本地定點醫院，因而提高了住院醫療費水平。

　　1.3.2藥品費用占住院醫療總費用的比重大幅下降20xx年唐山市參保住院病人藥品費用占住院醫療總費用的`53.4%，其中三級醫院為52.3%，二級醫院為52.7%，一級醫院為63.7%。市本級參保住院病人藥品費用占住院醫療總費用的47%，較20xx年的51.5%下降4.5%，藥品費用占住院醫療總費用的比重大幅下降，基本在50%以下，說明住院醫療總費用中醫療技術成分得到明顯體現，以藥養醫現象有所遏制。這一方面是由于近年來國家不斷調低政府定價藥品的最高零售價，使藥價整體水平大幅下降。另一方面也是醫保經辦部門加大稽查力度，嚴格管理，降低乙類藥品自付比例的結果。

　　1.3.3參保職工自費藥負擔率大幅下降按照河北省衛生廳要求，自費藥占藥品總費用的比例要控制在8%~15%左右，20xx年市本級參保職工自費藥負擔率為3.4%，較20xx年的7.2%下降3.8%，說明盡量使用《藥品目錄》內藥品的觀念已經深入人心，用藥管理逐步規范。

　　1.3.4參保職工平均住院日數下降20xx年唐山市參保人員累計住院床日1 013 773 d，平均住院日15.6 d。市本級累計住院床日數481 435 d，平均住院日數18 d，較20xx年22.5 d略有下降，整體上歷年均呈下降趨勢。

　　1.4參保職工個人負擔總體狀況

　　唐山市參保職工個人負擔總平均比率為21%，市本級參保職工個人負擔總平均比率23.8%。調查分析：

　　1.4.1個人負擔總平均比率呈逐年下降趨勢市本級20xx年個人負擔總平均比例為33%，20xx年為25.5%，20xx年為24.4%，呈逐年下降趨勢。主要有以下幾方面原因：乙類藥品自付比例由20%降低到10%再降到5%；擴大了門診特殊疾病病種（由8類18種增加到13類29種）；藥品目錄擴大等等。

　　1.4.2人均醫療費增長過快①全市情況：20xx年全年人均醫療費819元，其中：在職職工人均醫療費561元，退休職工人均醫療費1 310元，為在職職工人均醫療費的2.3倍。②市本級情況：20xx年市本級全年人均醫療費934元，其中在職職工人均醫療費616元，退休職工人均醫療費1 380元，為在職職工人均醫療費的2.2倍。人均醫療費4年平均增長19.5%，絕對增長70.7%，而同期居民消費價格卻只增長了6.13%。

　　2 影響參保職工個人負擔狀況的因素

　　由于醫療消費市場具有很強的供方壟斷性，醫療服務供需雙方即醫療機構與病人之間信息的不對稱，醫療消費實質上是一種被動消費，一種信息不對稱的消費，是極易滋生道德風險的溫床。部分醫療機構存在忽視患者利益，片面追求經濟效益的傾向。由于醫療機構的補償機制未能理順和“以藥養醫”問題未能妥善解決，多開藥、用貴藥、亂檢查、重復檢查現象仍比較突出，為住院患者提供過度醫療服務以獲得較多的醫保基金的現象時有發生，造成醫保基金的流失。

　　2.1按服務項目付費引發醫療過度供給

　　費用結算是醫保關系中最重要、最核心的問題。目前采用較多的是定額結算、總額預付、按項目結算三種。唐山市采取的是按項目付費結算方式，這種結算方式不僅容易誘導醫院提供過度的醫療服務，而且還需要對大量的服務項目和收費賬單進行審核，工作量大，管理成本高，其弊端日漸顯現。

　　2.2藥品費用居高不下，“以藥養醫”現象依然嚴重

　　20xx年參保職工藥品費用占住院醫療總費用的比重雖然較上年大幅下降，但仍然占住院總費用的50%左右，居高不下，藥品費用的高比例嚴重地沖擊了醫療保險基金的平衡性，增加了社會和個人的負擔。

　　2.3醫患雙方道德風險引發醫保基金流失的黑洞

　　由于醫改涉及到國家、用人單位和職工個人以及醫療機構等方面利益的調整和分配，基本醫療保險制度和機制還處在初始階段，必然會產生一系列新情況和新矛盾，而醫患雙方的道德風險在醫療保險領域發生頻率最高、分布最廣、造成損失最大、最難以有效地規避，主要表現為：一是醫囑外記賬，二是治療與病情不符，三是亂記費、多記費，四是以藥易藥變通記賬，把自費項目變通為統籌基金支付項目，如有的醫院把住院床位費分解記賬。

　　2.4制度因素使個人負擔率難以再降

　　醫療保險政策規定，乙類藥品要先自負5%，特殊檢查特殊治療要先自負20%，然后在職職工再自負15%，退休職工再自負12%。這樣算下來，參保職工最終個人要負擔32%或29.6%，而像一次性醫用材料、體內置放的材料、CT、MRI等特檢特治在住院患者尤其是大病患者的費用中要占相當的比例。外地轉院、異地安置、急診在非定點醫院住院參保職工住院費用要先自負醫保范圍內費用的20%，個人負擔明顯加重，一般在50%左右，高出普通住院患者一半以上。部分縣區沒有實行公務員醫療補助或實行了但籌資比例過低，也影響了個人醫療保險待遇，因此制度因素使個人負擔率難以再降。

　　3 降低醫療保險個人負擔的措施

　　3.1優化結算辦法，發揮核算機制

　　建立“按服務項目付費、病種定額、按實結算”等多種結算辦法并舉的復合結算機制，實行立體化的費用結算，充分發揮結算辦法的杠桿作用，做到因醫院而宜、因病種而宜、因管理而宜、因服務而宜，進一步融合醫保關系，解決醫、患、保三方面的矛盾，使醫療管理更加理性化、服務化，從源頭上遏制不合理費用的流失。

　　3.2對定點醫療機構實行分級分類管理

　　推行定點醫療機構分級管理和“兩定點”信譽等級制度，即對定點醫療機構執行醫保政策、費用管理等情況進行綜合評價打分，按照不同類別的定點機構、定點藥店執行醫療保險政策情況，確定A、B、C信譽等級，給予相應政策，采取不同管理辦法，暢通醫療保險定點進出渠道，保證醫保定點準入和退出機制更加科學，激勵“兩定點”加強管理，提高服務質量。

　　3.3強化指標控制，建立醫保費用預警預報監控制度

　　強化指標控制就是建立一系列質量與費用控制指標體系，質量指標包括大型設備診斷陽性率、入出院診斷符合率、術前術后診斷符合率，手術傷口一級愈合率、患者平均住院日數、術前占用病床日數、門診搶救成功率等。費用指標主要包括“三率”指標及輔助考核指標，“三率”指標即強化醫療服務管理的三項指標：個人負擔總平均比率、基本醫療保險藥品目錄內藥品備藥率、自費藥負擔率。輔助考核指標包括參保職工住院率、次均住院費用、次均門診費用、手術患者人次數、特檢特治占總醫療費用比例、人均住院費年增長率等等。

　　預警預報監控制度就是通過醫保信息系統的統計分析功能，對參保人員發生的住院、單病種、門診特殊病費用及違規項目、醫療消費等指標進行重點監控，并采取文字通報、上網等形式定期公布。對各項指標增長較快，問題較多的定點醫療機構采取向主管領導發出《預警告知書》的形式，促使定點醫療機構發現問題，查找原因，加強醫療保險費用的管理。

　　3.4加強政策引導，推進“三改并舉”

　　藥品價格管理改革應和藥品生產流通體制改革結合起來，與城鎮職工基本醫療保險制度改革、醫療衛生體制改革同步推進，盡可能建立比較完善的醫藥競爭體系和規則，降低藥品價格，讓利于民；完善區域衛生規劃，大力發展社區衛生服務，建立大醫院和社區衛生服務組織的“雙向轉診”制度，使門診病人大量地向社區分流，降低醫療成本；規范醫療保險病人出入院標準，把康復治療和護理由大醫院向社區轉移，降低平均住院天數，減少醫療費用；建立醫療新技術準入制度，防止過度利用和濫用新技術。

　　理順服務價格，在實行醫藥分開核算、分別管理，降低藥品收入占醫療總收入比重的基礎上，合理提高醫療技術勞務價格。加快醫藥衛生體制改革，首先要建立醫藥分開核算、分別管理的制度，打破醫藥不分的壟斷體制，建立藥品流通的競爭機制，合理控制醫藥費用增長，通過醫藥分開核算、分別管理，切斷醫療機構和藥品營銷之間的直接經濟聯系，促進醫生因病施治，合理用藥，遏制濫開藥造成的浪費。同時通過患者對不同藥店的選擇，促進醫院藥房、社會藥店的競爭，使藥品價格趨于合理。其次要加強醫療機構和藥店的內部管理，減員增效，降低醫療成本，合理控制醫藥費用水平。

藥品管理制度3

　　急救用品管理制度旨在確保企業在面臨突發事故時，能夠及時、有效地提供必要的急救措施，保護員工的'生命安全。該制度主要包括急救用品的配置、管理、使用和維護四個關鍵環節。

　　內容概述：

　　1、急救用品的配置：明確急救箱的種類、數量、放置位置，以及急救用品清單，如繃帶、消毒液、止血粉、心肺復蘇設備等。

　　2、管理責任：確定急救用品的負責人，負責定期檢查、補充和更換過期或損壞的急救用品。

　　3、使用規定：設定急救用品的正確使用流程，包括在何種情況下可以使用，以及如何正確使用。

　　4、維護保養：建立急救用品的維護保養制度，包括定期清潔、消毒和功能檢查。

藥品管理制度4

　　第一章 總 則

　　第一條 根據《藥品行政保護條例》（以下簡稱條例）第二十二條的規定，制定本細則。

　　第二條 依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關是國家藥品監督管理局。

　　第三條 國家藥品監督管理局設立藥品行政保護辦公室，具體承擔以下職責：

　　（一）受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權處理申請；

　　（二）提出授權或駁回的意見；

　　（三）提出對藥品行政保護撤銷和侵權處理的意見；

　　（四）設立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權、駁回、撤銷、終止等事項進行登記；

　　（五）對藥品行政保護的受理、授權、駁回、撤銷、終止等有關事宜進行公告；

　　（六）辦理與藥品行政保護有關的其他工作。

　　第四條 條例所稱藥品獨占權人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權利的人。

　　第五條 條例所稱藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質。

　　第二章 行政保護的申請

　　第六條 條例第五條第三項規定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內的藥品流通市場。

　　第七條 條例第七條規定的代理機構是指國家藥品監督管理局指定的代理機構。

　　第八條 藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式，由國家藥品監督管理局統一制定。

　　第九條 條例第八條規定的外文是指申請人所在國的官方語言。

　　第十條 申請人辦理申請藥品行政保護事宜時，應當委托中國的代理機構辦理，并簽訂委托書，寫明委托權限。

　　代理機構遞交條例第八條和本細則規定的申請文件時，應當同時遞交申請人的委托書。

　　第十一條 一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。

　　第十二條 條例第八條第一項規定的藥品行政保護申請書，應當載明下列事項：

　　（一）申請人名稱、地址；

　　（二）申請人的國籍；

　　（三）申請人是企業或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區；

　　（四）申請行政保護的藥品的名稱（通用名、商品名、化學名）、化學結構式、配方、劑型、適應癥、用法、用量、工藝制備方法簡介；

　　（五）申請人和代理機構的簽名（印章）；

　　（六）申請文件的清單；

　　（七）其他需要注明的事項。

　　第十三條 申請文件應當整齊清晰，附圖應當標準規范，不得涂改。

　　申請文件中涉及的科技術語應當采用中國統一的規范用語。

　　第十四條 申請人遞交條例第八條所規定的第（二）、（三）項文件，應在其所在國辦理相應的公證、認證或證明手續。

　　申請人遞交條例第八條所規定的第（四）項文件，應在中國的公證機構進行公證。

　　第十五條 申請人遞交的條例第八條所規定的第（四）項文件是制造藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業法人必須持有《藥品生產企業許可證》和《企業法人營業執照》；申請人遞交的是銷售藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業法人必須持有《藥品經營企業許可證》和《企業法人營業執照》。

　　申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業法人的上述證、照復印件。

　　第十六條 申請人提出藥品行政保護申請，應當提交有關文件，有下列情形之一的，國家藥品監督管理局不予接受：

　　（一）未使用規定的格式或者填寫不符合規定的；

　　（二）未按照規定提交有關文件的。

　　第十七條 在獲得藥品行政保護證書之前，申請人要求撤回藥品行政保護申請的，應當向國家藥品監督管理局提出書面申請，寫明申請人的名稱和藥品名稱。

　　第三章 行政保護的期限、終止、撤銷和效力

　　第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發之日，是指藥品行政保護證書上寫明的日期。

　　第十九條 條例和本細則規定的公告事項，由國家藥品監督管理局發布公告。

　　第二十條 在藥品行政保護期內，藥品獨占權人應及時向國家藥品監督管理局遞交其藥品獨占權持續有效的證明文件。

　　第二十一條 依照條例第十五條的規定，請求撤銷藥品行政保護的，應當向國家藥品監督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關證明文件一式兩份。

　　《撤銷藥品行政保護請求書》應當寫明下列事項：

　　（一）請求人的名稱、地址及國籍；

　　（二）被請求人的名稱及地址；

　　（三）被請求撤銷的藥品的名稱及授權號；

　　（四）請求撤銷的理由及證據。

　　一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。

　　第二十二條 國家藥品監督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后，應當進行審查。《撤銷藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據的事實和理由或者提出的理由不符合條例規定的，不予受理，并書面告知申請人；《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的，應當受理并發給受理通知書。

　　國家藥品監督管理局應當將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關證明文件的副本送交藥品獨占權人，要求其在指定的期限內陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的，不影響國家藥品監督管理局審查。

　　第二十三條 國家藥品監督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結后，應當根據情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定，送達有關當事人，并予以公告。

　　第二十四條 在藥品行政保護申請日前獲準進行臨床研究，且在藥品行政保護授權日前經國家藥品監督管理局批準生產的同一藥品，在藥品行政保護授權之后，可以在批準范圍內繼續生產、銷售，但不得向第三方轉讓。

　　第四章 侵權處理

　　第二十五條 獲得藥品行政保護的獨占權人請求國家藥品監督管理局制止侵權行為的時效為二年，自該獨占權人知道或者應該知道其受行政保護的藥品被侵權之日起計算。

　　第二十六條 藥品獨占權人申請制止侵權行為，應當提交《制止藥品行政保護侵權行

　　為申請書》。

　　《制止藥品行政保護侵權行為申請書》應當寫明下列事項：

　　（一）申請人名稱、地址及國籍；

　　（二）被申請人名稱、地址；

　　（三）被侵權的藥品的名稱及行政保護授權號；

　　（四）請求處理事項；

　　（五）侵權的`事實及證據。

　　《制止藥品行政保護侵權行為申請書》應當按照被申請人的數量備具副本。

　　一項制止藥品行政保護侵權行為申請只限于一種藥品。

　　第二十七條 國家藥品監督管理局對符合條件的制止侵權申請，應當受理，并將《制止藥品行政保護侵權申請書》副本發送被申請人，要求其在指定期限內作出答辯。

　　第二十八條 國家藥品監督管理局根據需要，可以召開由制止侵權行為的申請人和被申請人參加的聽證會，對侵權問題進行舉證、質證和辯論。

　　第二十九條 國家藥品監督管理局應當就被申請人的行為是否構成侵權作出認定。

　　被申請人的行為不構成侵權的，國家藥品監督管理局應當駁回申請人的申請。

　　被申請人的行為構成侵權的，國家藥品監督管理局應當依法制止其侵權行為。

　　第三十條 因藥品行政保護侵權引起的經濟賠償問題，藥品獨占權人可以在國家藥品監督管理局作出侵權認定后，向人民法院提起賠償訴訟。

　　第三十一條 在藥品行政保護侵權處理過程中，被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的，國家藥品監督管理局中止侵權處理程序，待撤銷程序終結后，再根據情況恢復或者終止侵權處理程序。

　　第五章 費 用

　　第三十二條 申請藥品行政保護或辦理其他有關事項，應當分別繳納下列費用：

　　（一）申請費；

　　（二）審查費；

　　（三）年費；

　　（四）公告費；

　　（五）證書費；

　　（六）請求撤銷費；

　　（七）侵權處理費；

　　上述各種費用繳納標準，由國家藥品監督管理局另行公布。

　　第三十三條 申請人應當在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費；在收到受理通知書之日起一個月內繳納公告費和審查費；無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。

　　第三十四條 獲得藥品行政保護的藥品獨占權人應當在藥品行政保護證書頒發之日起一個月內繳納證書費、公告費和當年的年費；在藥品行政保護有效期內，應當于每年度最初的兩個月內繳納當年的年費。無正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動放棄行政保護。

　　第三十五條 請求撤銷藥品行政保護的，應當在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。

　　第三十六條 申請制止侵權行為的獨占權人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權行為申請書》的同時繳納侵權處理費。

　　第三十七條 本細則第三十三條規定的各種費用由代理機構代收。

　　第六章 附 則

　　第三十八條 條例和本細則規定的各種期限除另有規定外，第一日不計算在內。

　　期限以年或月計算的，以其最后一月的相應日為期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最后一日為屆滿日。

　　期限屆滿日是法定節假日的，以節假日后的第一個工作日為期限屆滿日。

　　第三十九條 本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。

藥品管理制度5

　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據:

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。

　　3、國家關于不合格藥品管理的有關規定。

　　三、責任:

　　1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

　　四、主要內容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規定的假藥、劣藥。

　　1.2質量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規定的'藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。

　　2.2儲存發放過程中發現的假劣藥品和質量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現質量問題的藥品。

　　3、發現與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發現的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經藥房主任確認為不合格品的,應拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的養護與檢查,經藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(紅色標志)。該批號藥品不得繼續調配和銷售。同時應建立以下制度:

　　6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。

　　6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。

　　7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區藥監局報告。

　　8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。

　　9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

　　10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發現不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。

　　11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

藥品管理制度6

　　一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

　　二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

　　三、精神/藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的'藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

　　四、應設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節。

　　五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

藥品管理制度7

　　1.慢性病人長期服用口服藥，自帶口服藥入院，應向管床醫生溝通、告知。

　　2.醫生根據病情開具自備口服藥醫囑。

　　3.責住護士根據口服藥執行單.核對病人的自備口服藥對于病人暫時不需服用的藥物，幫助病人及家屬清理并另行儲存，與需要服用的藥物分開存放。

　　4.責任護士根據執行單上自備藥醫囑督促病人服用，做到“看服到口”，病人因故未能及時服藥者，需要進行交班，避免藥物漏服。

　　5.加強藥物知識宣教.告知病人按時按量服藥，確保藥物療效；指導病人觀察藥物作與及不良反應，宣教藥物的正確儲存方法等。

　　6.指導病人住院期間不要隨意服用自備的口服藥，以免影響或加重病情。病區備用藥品管理制度

　　一、目的

　　通過健全病區備用藥品管理制度，使檢查制度落實到位，防止出現過期、變質藥品.保樟病人用藥安全，防止藥物貯存條件不當導致藥品療效下降，堵塞藥品管理漏洞。

　　二、依據

　　《醫療機構藥事管理規定》(20xx衛醫政發(20xx〕11號)、《藥品管理條例》（國務院令第442號）

　　三、適用范圍

　　臨床科室“備用藥品”的審核、檢查管理工作，包括二類藥品、急救藥品及科室治療常規藥品。

　　四、內容

　　(一)備藥品種、基數審核。建立合適藥品貯存基數，由科室負責人提交備藥計劃，報醫務處、藥學部和護理部共同備案。各科根據專科特點確定所需藥品需求量，制定“備用藥品基數管理登記本”，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

　　（二）備用藥品的檢查，護士專門管理科內藥品，1.科室護士長為所在科室藥品管理的第一負責人，監督科室管理藥品，指定治療明確職責，每周全面檢查科內藥品。

　　2.建立《病區備用藥品管理評價表》，藥學部每月或不定期派專人到病區抽查藥品管理情況，對檢查情況如實記記錄，對于存在問題及時反饋給相關部門、檢查內容包括藥品數量,藥物有無變質、變色等質量問題及有效期。對于有效期小于6個月且科內使用量少的藥品及時提醒更換。

　　（三）備用藥的使用藥品使用按“領新用舊”原則，杜絕因藥品更換不及時造成的.安全隱患。

　　（四）備用藥品的交接:做到班班交接、賬物相符，確保使用需要。

　　（五）二類藥品的管理

　　1.專人定位定數，有明確標識。專柜雙鎖雙人管理，二類藥品專人專柜加鎖管理。

　　2.建立“病區使用登記本”，完善使用記錄。領取、使用要進行登記，記錄上應清楚地記載患者姓名、床號、住院號、藥品的名稱、用法、用量、批號等基本情況。

　　3.制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數，實行班班交接，確保賬務

藥品管理制度8

　　應急救援物資管理制度是企業應對突發事件的重要保障，旨在確保在危機時刻能迅速、有效地提供必要的資源，保護人員安全，減少損失。該制度主要包括以下幾個方面：

　　1、物資清單與分類

　　2、存儲與維護

　　3、分配與調撥流程

　　4、應急響應機制

　　5、定期演練與評估

　　6、法規與標準合規性

　　內容概述：

　　1、物資清單與分類：明確各類應急救援物資，如醫療設備、防護裝備、通信工具、食品與飲水等，進行科學分類，便于管理和使用。

　　2、存儲與維護：規定存儲地點、條件、責任人，以及定期檢查與保養，確保物資隨時可用。

　　3、分配與調撥流程：設定緊急情況下的物資分配策略，明確審批權限，確保快速響應。

　　4、應急響應機制：制定詳細的應急預案，明確各角色職責，啟動應急響應的`觸發條件。

　　5、定期演練與評估：組織定期演練，評估物資使用效果，及時調整制度。

　　6、法規與標準合規性：遵守國家相關法規，參照行業標準，確保制度的合法性和有效性。

藥品管理制度9

　　為規范醫院相關工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經濟，提高醫療服務質量，構建和諧的醫患關系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫療機構藥事管理規范》等相關法規制定本制度。

　　一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業務警示，并處以一定的經濟處罰。

　　二、藥學技術人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品，對于發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。

　　三、護理人員：應做好最后把關工作，發現有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

　　四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫院促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系，切實規范醫師的用藥行為。

　　五、特殊藥品的使用：

　　1、有麻醉處方權的醫生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

　　2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的'藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發放。

　　3、每張處方的麻醉的藥品、第一類精神的藥品數量不得超過規定的要求。

　　4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。

　　5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。

　　6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業醫師的正式處方。調配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。如發現處方有疑問時，須經原處方執業醫師重新審定后再進行配制。

藥品管理制度10

　　有效期藥品管理制度是一項確保藥品質量和患者安全的重要管理措施，旨在規范藥品的存儲、使用和報廢流程，防止過期藥品流入市場或被誤用。該制度涵蓋了藥品的采購、入庫、存儲、分發、使用及廢棄等環節。

　　內容概述：

　　1、藥品采購：規定必須從合法、信譽良好的供應商采購，所有藥品需附帶有效期內的.質量保證文件。

　　2、入庫驗收：入庫時，對藥品的有效期進行嚴格核驗，并記錄在庫存系統中。

　　3、存儲管理：設立明確的分類存儲區域，根據藥品有效期進行分區存放，定期進行庫存盤點。

　　4、分發與使用：在藥品分發和使用過程中，優先使用接近有效期的藥品，確保藥品在有效期內被消耗。

　　5、過期藥品處理：建立過期藥品的報廢程序，對即將到期的藥品進行預警，及時清理并記錄銷毀過程。

藥品管理制度11

　　為了確保我校師生的人身安全，預防危險化學藥品事故的發生，根據我校的實際情況，特制訂危險化學藥品管理制度如下：

　　一、對危險化學藥品要指定專人負責保管，統一由儀器室管理員兼管。

　　二、對危險化學藥品要做到專柜擺放，不得與其它儀器一起擺放，且對藥品專柜要上鎖。

　　三、利用危險化學藥品進行實驗，要向儀器管理員辦理借還登記手續，方可使用。

　　四、實驗員利用危險化學藥品進行實驗，要掌握藥品的性質、使用方法，了解實驗的概況和熟悉儀器的裝備情況及實驗步驟。

　　五、危險化學藥品的`實驗要在實驗員的指導下進行，并要求嚴格遵守藥品的使用方法進行正確的規程操作，以免造成傷害事故。

　　六、管理人員要做到定期檢查危險化學藥品存放是否泄漏情況。管理人員對危險化學藥品不得外借。

　　七、如出現危險化學藥品突發事件，應采取應急措施，避免人員傷亡，盡量把損失降到最低限度，并及時向上級報告。

藥品管理制度12

　　一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。

　　二、本醫院按照藥品監督管理部門核準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。

　　三、本醫院設藥品質量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫院所經營藥品的質量負領導責任。

　　四、質量負責人負責起草和制定本醫院的藥品各項質量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

　　五、質量負責人負責制定繼續教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養護、保管、營業等工作人員的藥學專業培訓教育工作。

　　六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。

　　七、建立于經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫,保持環境整潔,無污染物。

　　八、購進藥品以保證質量為前提,從合法的.企業進貨,票據齊備,并按規定建立購進記錄。對首營企業和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。

　　九、店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。

　　十、定期檢查陳列于儲存藥品的質量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。

　　十一、嚴格遵守有關法律法規和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。

　　藥品質量管理具體規定和要求另行制定。

藥品管理制度13

　　毒麻藥品管理制度

　　實行“五專”：專人負責，專用處方，專柜加鎖，專冊登記，專用賬冊。

　　1、有醒目標示，數量固定，明確責任，交接班有記錄，實行每日每班交接制，雙人雙鎖隨身保管鑰匙，班班交接，做到賬目相符。

　　2、定期檢查毒麻藥品管理是否符合規定，檢查藥物性狀。如發現沉淀變色，過期，標簽模糊等藥品，停止使用并交藥房處理。

　　3、發現下例情況，應立即向醫院，藥學部門和保衛處報告：在儲存、保管過程中發生藥品丟失或者被盜，被搶、騙或者冒領的。

　　4、所有毒麻類藥品，只能供住院患者，并遵醫囑使用，其他人員不得私有、借用、取用。

　　5、建立毒麻藥品使用登記本，注明患者姓名、床號、使用藥名、規格、劑量、數量、使用日期、時間，護士簽名，護士長檢查妥善后及時憑專用處方和空安瓶補充完好。

　　6、毒麻藥品必須專用紅處方開具，項目填齊全，字跡清晰，不得涂改，特別是患者或代辦人的身份證、名稱、編號等，醫生簽名后，保留空安瓶。

　　7、建立藥品殘余藥液銷毀登記本，對于使用半支的.毒麻藥品應傾倒銷毀，并雙人復合，雙人簽名。

藥品管理制度14

　　煤礦應急救援管理制度是保障礦工生命安全和企業正常運營的關鍵環節。它旨在預防和應對煤礦事故，通過規范化的應急流程和職責分配，提高事故響應速度和救援效率，最大程度減少災害損失，維護礦區穩定。

　　內容概述：

　　煤礦應急救援管理制度主要包括以下幾個方面：

　　1、應急預案制定：根據煤礦的具體情況，制定詳細、科學的.應急預案，涵蓋各類可能發生的事故類型。

　　2、組織架構：明確應急救援指揮系統，包括應急指揮部、救援隊伍、后勤保障等部門的職責與權限。

　　3、培訓與演練：定期進行應急救援培訓，確保礦工熟悉應急流程，并通過模擬演練檢驗預案的有效性。

　　4、設備與設施：配備必要的救援設備和設施，如通風設備、通訊器材、急救物資等，保證在事故發生時能迅速投入使用。

　　5、信息報告與傳遞：建立快速的信息報告機制，確保事故信息的準確、及時傳遞。

　　6、后期評估與改進：對每次應急救援行動進行評估，找出不足，不斷優化和完善應急管理體系。

藥品管理制度15

　　1.目的:為確保本公司經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發生質量問題。

　　2.依據:《藥品經營質量管理規范》第76、77條,《藥品經營質量管理規范實施細則》第71條。

　　3.適用范圍:本公司藥品的陳列管理

　　4.責任:營業員、陳列檢查員對本制度實施負責

　　5.內容:

　　5.1陳列的`藥品必須是合法企業生產或經營的合格藥品。

　　5.2陳列的藥品必須是經過本公司驗收合格,其質量和包裝符合規定的藥品。

　　5.3藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放置準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。

　　5.4處方藥不得開架銷售。

　　5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。

　　5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。

　　5.7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;

　　5.8對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發現質量問題應及時通知質量負責人復查。

　　5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生,防止人為污染藥品。

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