一種新的兩階段疫苗試驗設計

一個設計良好的Ⅱ期疫苗試驗,應當同時關注疫苗的有效性和安全性,比如要求疫苗的有效反應率至少達到30%,而不良反應率不超過10%.CONAWAY和PETRONI(1996年)給出一種設計方法,對響應與毒性賦予相同的權重.該文提出新的想法來處理安全性與療效之間的平衡關系,根據(jù)實際需要將反應率和毒性的第一類錯誤分別確定在不同的顯著性水平上;方法較其它設計方案更穩(wěn)健,而且能控制反應率或毒性的第一類錯誤.

作 者： 金華 JIN Hua   作者單位： 華南師范大學數(shù)學科學學院,廣東廣州,510631  刊 名： 華南師范大學學報（自然科學版）  ISTIC PKU 英文刊名： JOURNAL OF SOUTH CHINA NORMAL UNIVERSITY（NATURAL SCIENCE EDITION）  年，卷(期)： 2008 ""(3)  分類號： O212.6  關鍵詞： 疫苗試驗設計   有效性和安全性   第一類錯誤  

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